- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03274739
Dieta matki, trajektorie wskaźnika masy ciała i ryzyko kardiometaboliczne we wczesnym dzieciństwie
18 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Jordi Virgili, Barcelona Institute for Global Health
Dieta śródziemnomorska matki podczas ciąży w związku z podłużnymi trajektoriami wskaźnika masy ciała i ryzykiem kardiometabolicznym we wczesnym dzieciństwie
Badanie to koncentrowało się na ocenie związku między przestrzeganiem diety śródziemnomorskiej podczas ciąży a podłużnymi trajektoriami wskaźnika masy ciała potomstwa i ryzykiem kardiometabolicznym we wczesnym dzieciństwie.
Niniejsze badanie jest częścią analizy danych wtórnych projektu INMA (INfancia y Medio Ambiente-(Środowisko i Dzieciństwo)).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2762
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie obejmowało kobiety w ciąży rekrutowane w latach 2003-2008 w czterech hiszpańskich regionach Asturii, Gipuzkoa, Sabadell i Walencji w ramach populacyjnego badania kohortowego INMA („INfancia y Medio Ambiente”).
Ciężarne rekrutowano podczas wizyt prenatalnych w I trymestrze ciąży w publicznych zakładach opieki zdrowotnej lub szpitalach.
Następnie matki obserwowano w trzecim trymestrze ciąży, a następnie ich dzieci w wieku 6 miesięcy, 1 roku i 4 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zamieszkać na jednym z kierunków studiów
- mieć co najmniej 16 lat
- mieć ciążę pojedynczą
- chcieć rodzić w szpitalu referencyjnym
Kryteria wyłączenia:
- nie mówić płynnie po hiszpańsku lub w innych językach regionalnych.
- przejść program wspomaganego rozrodu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Kobiety w ciąży
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Trajektorie z-score wskaźnika masy ciała potomstwa
Ramy czasowe: Od urodzenia do 4 roku życia
|
Od urodzenia do 4 roku życia
|
Skala ryzyka kardiometabolicznego u dzieci
Ramy czasowe: W wieku 4 lat
|
W wieku 4 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Creal
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .