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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03274739
Alimentation maternelle, trajectoires de l'indice de masse corporelle et risque cardiométabolique dans la petite enfance
18 avril 2023 mis à jour par: Jordi Virgili, Barcelona Institute for Global Health
Régime méditerranéen maternel pendant la grossesse en association avec les trajectoires longitudinales de l'indice de masse corporelle et le risque cardiométabolique dans la petite enfance
Cette étude s'est concentrée sur l'évaluation de l'association entre l'adhésion au régime méditerranéen pendant la grossesse et les trajectoires longitudinales de l'indice de masse corporelle de la progéniture et le risque cardiométabolique dans la petite enfance.
Cette étude fait partie d'une analyse de données secondaires du projet INMA (INfancia y Medio Ambiente-(Environnement et enfance)).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2762
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude a inclus des femmes enceintes recrutées entre 2003 et 2008 dans les quatre régions espagnoles des Asturies, Gipuzkoa, Sabadell et Valence dans le cadre de l'étude de cohorte de naissance INMA ("INfancia y Medio Ambiente") basée sur la population.
Les femmes enceintes ont été recrutées lors des visites prénatales au 1er trimestre de grossesse dans les centres de santé publics ou les hôpitaux.
Les mères ont ensuite été suivies au 3ème trimestre, et leurs enfants plus tard, et à l'âge de 6 mois, 1 et 4 ans.
La description
Critère d'intégration:
- être domicilié dans l'une des zones d'étude
- avoir au moins 16 ans
- avoir une grossesse unique
- souhaiter accoucher dans l'hôpital de référence
Critère d'exclusion:
- ne pas parler couramment l'espagnol ou d'autres langues régionales.
- avoir suivi un programme de procréation assistée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Femmes enceintes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Trajectoires du score z de l'indice de masse corporelle de la progéniture
Délai: De la naissance à 4 ans
|
De la naissance à 4 ans
|
|
Score de risque cardiométabolique enfant
Délai: A 4 ans
|
A 4 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
18 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2017
Première publication (Réel)
7 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Creal
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .