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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03274739
Mütterliche Ernährung, Body-Mass-Index-Trajektorien und kardiometabolisches Risiko in der frühen Kindheit
18. April 2023 aktualisiert von: Jordi Virgili, Barcelona Institute for Global Health
Mediterrane Ernährung der Mutter während der Schwangerschaft im Zusammenhang mit den Längsverläufen des Body-Mass-Index und dem kardiometabolischen Risiko in der frühen Kindheit
Diese Studie konzentrierte sich auf die Bewertung des Zusammenhangs zwischen der Einhaltung der Mittelmeerdiät während der Schwangerschaft und den Längsverläufen des Body-Mass-Index der Nachkommen und dem kardiometabolischen Risiko in der frühen Kindheit.
Diese Studie ist Teil einer Sekundärdatenanalyse des INMA-Projekts (INfancia y Medio Ambiente-(Environment and Childhood)).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2762
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studie umfasste schwangere Frauen, die zwischen 2003 und 2008 in den vier spanischen Regionen Asturien, Gipuzkoa, Sabadell und Valencia im Rahmen der bevölkerungsbezogenen Geburtskohortenstudie INMA ("INfancia y Medio Ambiente") rekrutiert wurden.
Die Schwangeren wurden während der vorgeburtlichen Untersuchungen im 1. Trimenon der Schwangerschaft in öffentlichen Gesundheitszentren oder Krankenhäusern rekrutiert.
Die Mütter wurden danach im 3. Trimester und ihre Kinder später im Alter von 6 Monaten, 1 und 4 Jahren beobachtet.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- in einem der Studiengebiete wohnhaft sein
- mindestens 16 Jahre alt sein
- eine Einlingsschwangerschaft haben
- im Bezugskrankenhaus entbinden zu wollen
Ausschlusskriterien:
- nicht fließend Spanisch oder andere regionale Sprachen sprechen.
- an einem Programm der assistierten Reproduktion teilgenommen haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Schwangere Frau
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Body-Mass-Index-Z-Score-Trajektorien der Nachkommen
Zeitfenster: Von der Geburt bis zum 4. Lebensjahr
|
Von der Geburt bis zum 4. Lebensjahr
|
Kardiometabolischer Risiko-Score des Kindes
Zeitfenster: Mit 4 Jahren
|
Mit 4 Jahren
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. Januar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. September 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. September 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. September 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Creal
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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