Měření změny funkce močového měchýře u pacientů s SVM před a po chirurgickém zákroku
Měření změny funkce močového měchýře u pacientů s míšními cévními malformacemi před a po chirurgickém zákroku
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient s diagnózou spinálních cévních onemocnění včetně intradurální arteriovenózní malformace, intradurální arteriovenózní píštěle, durální arteriovenózní píštěle, extradurální arteriovenózní malformace, paravertebrální arteriovenózní malformace, paravertebrální arteriovenózní píštěl zahrnující syndrom Cobbsova provazce, jiný spinální arteriovenózní syndrom. pacient nepodstoupil chirurgickou nebo intervenční léčbu před pacientem s normální funkcí srdce, ledvin a jater pacient schopný porozumět obsahu informací o pacientovi / formulář informovaného souhlasu pacient ochotný a schopný zapojit se do registru
Kritéria vyloučení:
- pacient podstoupil chirurgickou léčbu nebo intervenční léčbu před těhotenstvím pacient alergický na jód pacient neschopný dokončit sledování pacient s cerebrálními lézemi pacient s jinými lézemi páteře pacient se srdeční, ledvinovou nebo jaterní dysfunkcí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti s SVM
Pacienti s SVM budou zařazeni do skupiny a podstoupí operaci.
|
Budou převzaty minimálně invazivní chirurgické léčebné metody a nové techniky jako spinální superselektivní angiografie, předoperační embolizace, intraoperační elektrofyziologické monitorování, peroperační angiografie atd.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna funkce močového měchýře v urodynamice
Časové okno: pooperační 3 měsíce a 12 měsíců
|
funkce močového měchýře bude lepší v urodynamice po operaci.
|
pooperační 3 měsíce a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Tongwen Ou, M.D, Xuanwu Hospital, Beijing
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- otw-20170908
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .