Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mätning av blåsfunktionsförändring hos patienter med SVM före och efter kirurgisk intervention

28 april 2020 uppdaterad av: ou tongwen, Xuanwu Hospital, Beijing

Mätning av blåsfunktionsförändring hos patienter med ryggradskärlmissbildningar före och efter kirurgisk ingrepp

Utredarnas mål är att skapa en bättre förståelse för patienter med SVM:s rapporterade resultat för blåshanteringsstrategier före och efter operation.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Spinal Vaskulära missbildningar (SVM) är komplexa neurokirurgiska lesioner och står för 3%-4% av alla intradurala ryggmärgsmassalesioner, vilket kan påverka urinblåsans funktion. Ingen studie visar dock sambandet mellan SVM och blåsfunktion. Utredarnas mål är att skapa en bättre förståelse för patientrapporterade resultat för blåshanteringsstrategier före och efter operation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- patient som diagnostiserats med spinala vaskulära sjukdomar inklusive intradural arteriovenös missbildning, intradural arteriovenös fistel, dural arteriovenös fistel, extradural arteriovenös missbildning, paravertebral arteriovenös missbildning, paravertebral arteriovenös fistel, cobbs' syndrom, spinalarmärdssyndrom, andra spinalarteriavenösa syndromet. patienten inte fått kirurgisk eller interventionell behandling innan patient med normal hjärt-, njur- och leverfunktion patient som kan förstå innehållet i patientinformationen/formulär för informerat samtycke patient som vill och kan delta i registret

Exklusions kriterier:

- patienten har fått kirurgisk behandling eller interventionsbehandling innan patienten är gravid patientallergisk mot jod patienten kan inte fullfölja uppföljningen patient med cerebrala lesioner patient med andra spinal lesioner patient med hjärt-, njur- eller leverdysfunktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter med SVM
Patienter med SVM kommer att ingå i gruppen och genomgå operation.
Procedur: kirurgi
De minimalt invasiva kirurgiska behandlingsmetoderna och nya tekniker kommer att antas såsom spinal superselektiv angiografi, preoperativ embolisering, intraoperativ elektrofysiologisk övervakning, intraoperativ angiografi, etc.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
urinblåsans funktionsförändring i urodynamiken
Tidsram: postoperativ 3 månader och 12 månader
urinblåsans funktion blir bättre i urodynamiken efter operationen.
postoperativ 3 månader och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Utredare

  • Studierektor: Tongwen Ou, M.D, Xuanwu Hospital, Beijing

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2017

Första postat (Faktisk)

12 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • otw-20170908

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på kirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera