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Messung der Veränderung der Blasenfunktion bei Patienten mit SVM vor und nach einem chirurgischen Eingriff

28. April 2020 aktualisiert von: ou tongwen, Xuanwu Hospital, Beijing

Messung der Veränderung der Blasenfunktion bei Patienten mit spinalen Gefäßfehlbildungen vor und nach chirurgischen Eingriffen

Das Ziel der Forscher besteht darin, ein besseres Verständnis der von Patienten mit SVMs berichteten Ergebnisse für Blasenmanagementstrategien vor und nach der Operation zu schaffen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Spinale Gefäßmalformationen (SVMs) sind komplexe neurochirurgische Läsionen und machen 3–4 % aller intraduralen Rückenmarksmassenläsionen aus, die die Funktion der Blase beeinträchtigen können. Allerdings zeigt keine Studie den Zusammenhang zwischen den SVMs und der Blasenfunktion. Ziel der Forscher ist es, ein besseres Verständnis der von Patienten berichteten Ergebnisse für Blasenmanagementstrategien vor und nach der Operation zu schaffen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patient mit diagnostizierten spinalen Gefäßerkrankungen, einschließlich intraduraler arteriovenöser Malformation, intraduraler arteriovenöser Fistel, duraler arteriovenöser Fistel, extraduraler arteriovenöser Malformation, paravertebraler arteriovenöser Malformation, paravertebraler arteriovenöser Fistel, Cobbs-Syndrom und anderen spinalen arteriovenösen metameren Syndromen mit Beteiligung des Rückenmarks. Patient, der zuvor keine chirurgische oder interventionelle Behandlung erhalten hat. Patient mit normaler Herz-, Nieren- und Leberfunktion. Patient, der in der Lage ist, den Inhalt der Patienteninformationen/Einverständniserklärung zu verstehen. Patient, der bereit und in der Lage ist, am Register teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

- Die Patientin erhielt eine chirurgische Behandlung oder eine interventionelle Behandlung, bevor die Patientin schwanger wurde. Der Patient hatte eine Jodallergie. Der Patient konnte die Nachuntersuchung nicht abschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit SVMs
Patienten mit SVMs werden in die Gruppe aufgenommen und operiert.
Verfahren: Operation
Es werden minimalinvasive chirurgische Behandlungsmethoden und neue Techniken übernommen, wie z. B. die superselektive Angiographie der Wirbelsäule, die präoperative Embolisation, die intraoperative elektrophysiologische Überwachung, die intraoperative Angiographie usw.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Blasenfunktion in der Urodynamik
Zeitfenster: postoperativ 3 Monate und 12 Monate
Die Blasenfunktion wird nach der Operation urodynamisch besser sein.
postoperativ 3 Monate und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Ermittler

  • Studienleiter: Tongwen Ou, M.D, Xuanwu Hospital, Beijing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • otw-20170908

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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