- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03280186
SVM 환자의 외과적 개입 전후 방광 기능 변화 측정
2020년 4월 28일 업데이트: ou tongwen, Xuanwu Hospital, Beijing
척추혈관기형 환자의 외과적 중재 전후 방광기능 변화 측정
연구자의 목표는 SVM이 수술 전후 방광 관리 전략에 대한 결과를 보고한 환자를 더 잘 이해하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
척추 혈관 기형(SVM)은 복잡한 신경외과적 병변이며 방광의 기능에 영향을 줄 수 있는 모든 경막내 척수 종괴의 3%-4%를 차지합니다.
그러나 SVM과 방광 기능의 관계를 보여주는 연구는 없습니다.
조사관의 목표는 수술 전후 방광 관리 전략에 대해 환자가 보고한 결과를 더 잘 이해하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경막내 동정맥 기형, 경막내 동정맥 누공, 경막 동정맥 누공, 경막외 동정맥 기형, 척추주위 동정맥 기형, 척추주위 동정맥 누공, 콥스 증후군, 기타 척수 침범 척수 동정맥 메타메릭 증후군을 포함하는 척추 혈관 질환으로 진단된 환자. 정상적인 심장, 신장 및 간 기능을 가진 환자 이전에 외과적 또는 중재적 치료를 받지 않은 환자 환자 정보/정보에 입각한 동의서의 내용을 이해할 수 있는 환자 레지스트리에 참여할 의지와 능력이 있는 환자
제외 기준:
- 환자가 임신 전에 외과적 치료 또는 중재적 치료를 받은 환자 요오드에 알레르기가 있는 환자 추적 관찰을 완료할 수 없는 환자 뇌 병변이 있는 환자 다른 척추 병변이 있는 환자 심장, 신장 또는 간 기능 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: SVM 환자
SVM 환자는 그룹에 포함되어 수술을 받게 됩니다.
|
척추 초선택적 혈관조영술, 수술 전 색전술, 수술 중 전기생리학적 모니터링, 수술 중 혈관조영술 등 최소 침습적 수술적 치료 방법과 신기술을 도입한다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
요역동학에서 방광 기능 변화
기간: 수술 후 3개월 및 12개월
|
방광 기능은 수술 후 요역동학에서 더 좋아질 것입니다.
|
수술 후 3개월 및 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Tongwen Ou, M.D, Xuanwu Hospital, Beijing
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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