Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av blærefunksjonsendring hos pasienter med SVM før og etter kirurgisk intervensjon

28. april 2020 oppdatert av: ou tongwen, Xuanwu Hospital, Beijing

Måling av blærefunksjonsendring hos pasienter med spinal vaskulære misdannelser før og etter kirurgisk intervensjon

Etterforskerens mål er å skape en bedre forståelse av pasienter med SVMs rapporterte utfall for blærebehandlingsstrategier før og etter operasjonen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Spinal vaskulære misdannelser (SVM) er komplekse nevrokirurgiske lesjoner og utgjør 3%-4% av alle intradurale ryggmargsmasselesjoner, som kan påvirke blærens funksjon. Imidlertid viser ingen studier sammenhengen mellom SVM og blærefunksjon. Etterforskerens mål er å skape en bedre forståelse av pasientrapporterte resultater for blærebehandlingsstrategier før og etter operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasient diagnostisert med spinal vaskulære sykdommer inkludert intradural arteriovenøs misdannelse, intradural arteriovenøs fistel, dural arteriovenøs fistel, ekstradural arteriovenøs misdannelse, paravertebral arteriovenøs misdannelse, paravertebral arteriovenøs fistel, cobbs' syndrome involverer spinal arteriovenøs syndrom, spinal arteriovenøs syndrom. pasient ikke mottatt kirurgisk eller intervensjonsbehandling før pasient med normal hjerte-, nyre- og leverfunksjon pasient som er i stand til å forstå innholdet i pasientinformasjonen / Informert samtykkeskjema pasient som er villig og i stand til å delta i registeret

Ekskluderingskriterier:

- pasienten fikk kirurgisk behandling eller intervensjonsbehandling før pasienten er gravid pasient allergisk mot jod pasient som ikke kan fullføre oppfølgingspasient med cerebrale lesjoner pasient med andre spinale lesjoner pasient med hjerte-, nyre- eller leverdysfunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med SVM
Pasienter med SVM vil inkluderes i gruppen og opereres.
Fremgangsmåte: kirurgi
De minimalt invasive kirurgiske behandlingsmetodene og nye teknikker vil bli tatt i bruk som spinal superselektiv angiografi, preoperativ embolisering, intraoperativ elektrofysiologisk overvåking, intraoperativ angiografi, etc.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av blærefunksjon i urodynamikk
Tidsramme: postoperativ 3 måneder og 12 måneder
blærefunksjonen vil være bedre i urodynamikk etter operasjon.
postoperativ 3 måneder og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Etterforskere

  • Studieleder: Tongwen Ou, M.D, Xuanwu Hospital, Beijing

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • otw-20170908

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på kirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere