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Misurazione del cambiamento della funzione della vescica nei pazienti con SVM prima e dopo l'intervento chirurgico

28 aprile 2020 aggiornato da: ou tongwen, Xuanwu Hospital, Beijing

Misurazione del cambiamento della funzione della vescica nei pazienti con malformazioni vascolari spinali prima e dopo l'intervento chirurgico

L'obiettivo degli investigatori è quello di creare una migliore comprensione del paziente con risultati riportati da SVM per le strategie di gestione della vescica prima e dopo l'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le malformazioni vascolari spinali (SVM) sono lesioni neurochirurgiche complesse e rappresentano il 3%-4% di tutte le lesioni di massa intradurale del midollo spinale, che possono influenzare la funzione della vescica. Tuttavia, nessuno studio mostra la relazione tra le SVM e la funzione della vescica. L'obiettivo degli investigatori è creare una migliore comprensione dei risultati riportati dai pazienti per le strategie di gestione della vescica prima e dopo l'intervento chirurgico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- paziente con diagnosi di malattie vascolari spinali tra cui malformazione artero-venosa intradurale, fistola artero-venosa intradurale, fistola artero-venosa durale, malformazione artero-venosa extradurale, malformazione artero-venosa paravertebrale, fistola artero-venosa paravertebrale, sindrome di Cobbs, altre sindromi metameriche artero-venose spinali che coinvolgono il midollo spinale. paziente non sottoposto a trattamento chirurgico o interventistico prima paziente con funzionalità cardiaca, renale ed epatica normale paziente in grado di comprendere il contenuto delle informazioni per il paziente/modulo di consenso informato paziente disposto e in grado di partecipare al registro

Criteri di esclusione:

- il paziente ha ricevuto un trattamento chirurgico o un trattamento interventistico prima che il paziente sia in stato di gravidanza paziente allergico allo iodio paziente non in grado di completare il follow-up paziente con lesioni cerebrali paziente con altre lesioni spinali paziente con disfunzione cardiaca, renale o epatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con SVM
I pazienti con SVM saranno inclusi nel gruppo e sottoposti a intervento chirurgico.
Procedura: chirurgia
Saranno adottate le metodiche di trattamento chirurgico mini-invasivo e nuove tecniche come l'angiografia spinale superselettiva, l'embolizzazione preoperatoria, il monitoraggio elettrofisiologico intraoperatorio, l'angiografia intraoperatoria, ecc.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento della funzione della vescica in urodinamica
Lasso di tempo: postoperatorio 3 mesi e 12 mesi
la funzione della vescica sarà migliore in urodinamica dopo l'intervento chirurgico.
postoperatorio 3 mesi e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Investigatori

  • Direttore dello studio: Tongwen Ou, M.D, Xuanwu Hospital, Beijing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

12 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • otw-20170908

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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