Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hólyagfunkció változásának mérése SVM-ben szenvedő betegeknél műtéti beavatkozás előtt és után

2020. április 28. frissítette: ou tongwen, Xuanwu Hospital, Beijing

A húgyhólyagfunkció változásának mérése gerincvelői érrendszeri rendellenességben szenvedő betegeknél műtéti beavatkozás előtt és után

A kutatók célja, hogy jobban megértsék azokat a betegeket, akiknek SVM-jei jelentették a hólyagkezelési stratégiák műtét előtti és utáni eredményeit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gerincvelői malformációk (SVM) összetett idegsebészeti elváltozások, és az összes intradurális gerincvelő-tömeges elváltozás 3-4%-át teszik ki, amelyek befolyásolhatják a hólyag működését. Azonban egyetlen tanulmány sem mutatta ki az SVM-ek és a hólyagfunkció kapcsolatát. A kutatók célja, hogy jobban megértsék a betegek által jelentett eredményeket a hólyagkezelési stratégiák műtét előtt és után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- gerincvelői érbetegséggel diagnosztizált beteg, ideértve az intraduralis arteriovenosus malformációt, az intraduralis arteriovenosus sipolyt, a duralis arteriovenosus sipolyt, az extraduralis arteriovenosus malformációt, a paravertebralis arteriovenosus malformációt, a paravertebralis arteriovenosus sipolyt, a cobbs-arteriovenosus-szindrómát, a spinalis metacordovenosus szindrómát, egyéb spinális arteriovenosus szindrómát. a beteg nem részesült sebészeti vagy intervenciós kezelésben a normál szív-, vese- és májfunkciójú beteg előtt, aki képes megérteni a betegtájékoztató tartalmát / Tájékoztatott beleegyező nyilatkozat A beteg hajlandó és képes részt venni a nyilvántartásban

Kizárási kritériumok:

- a beteg sebészi kezelésben vagy intervenciós kezelésben részesült, mielőtt a beteg terhes, jódallergiás beteg, aki nem tudja befejezni a nyomon követést agyi elváltozásban szenvedő beteg egyéb gerincsérüléses beteg szív-, vese- vagy májműködési zavarban szenved

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: SVM-ben szenvedő betegek
Az SVM-ben szenvedő betegek bekerülnek a csoportba, és műtéten esnek át.
Eljárás: sebészet
Olyan minimálisan invazív sebészeti kezelési módszereket és új technikákat alkalmaznak, mint a spinális szuperszelektív angiográfia, a preoperatív embolizáció, az intraoperatív elektrofiziológiai monitorozás, az intraoperatív angiográfia stb.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hólyagfunkció változás az urodinamikában
Időkeret: posztoperatív 3 hónap és 12 hónap
a hólyag működése jobb lesz az urodinamikában a műtét után.
posztoperatív 3 hónap és 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Xuanwu Hospital, Beijing

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Tongwen Ou, M.D, Xuanwu Hospital, Beijing

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • otw-20170908

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a sebészet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel