Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение изменения функции мочевого пузыря у пациентов с SVM до и после хирургического вмешательства

28 апреля 2020 г. обновлено: ou tongwen, Xuanwu Hospital, Beijing

Измерение изменения функции мочевого пузыря у пациентов с сосудистыми мальформациями позвоночника до и после хирургического вмешательства

Цель исследователей состоит в том, чтобы лучше понять пациентов с SVM, сообщающих об исходах стратегий управления мочевым пузырем до и после операции.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сосудистые мальформации спинного мозга (СВМ) представляют собой сложные нейрохирургические поражения и составляют 3-4% всех интрадуральных образований спинного мозга, которые могут влиять на функцию мочевого пузыря. Однако ни одно исследование не показывает взаимосвязь SVM и функции мочевого пузыря. Цель исследователей состоит в том, чтобы лучше понять результаты лечения мочевого пузыря, о которых сообщают пациенты, до и после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- у пациента с диагнозом заболевания сосудов позвоночника, в том числе интрадуральная артериовенозная мальформация, интрадуральная артериовенозная фистула, дуральная артериовенозная фистула, экстрадуральная артериовенозная мальформация, паравертебральная артериовенозная мальформация, паравертебральная артериовенозная фистула, синдром Коббса, другие спинальные артериовенозные метамерные синдромы с вовлечением спинного мозга. пациент, не получивший хирургического или интервенционного лечения до пациента с нормальной функцией сердца, почек и печени пациент, способный понимать содержание информации о пациенте / форма информированного согласия пациент, желающий и способный участвовать в регистре

Критерий исключения:

- пациентка, получившая хирургическое или интервенционное лечение до наступления беременности пациентка с аллергией на йод пациентка, не способная завершить динамическое наблюдение пациентка с поражением головного мозга пациентка с другими поражениями позвоночника пациентка с сердечной, почечной или печеночной дисфункцией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с SVM
Пациенты с СВМ будут включены в группу и подвергнуты хирургическому вмешательству.
Процедура: операция
Будут внедрены малоинвазивные хирургические методы лечения и новые методики, такие как спинальная суперселективная ангиография, предоперационная эмболизация, интраоперационный электрофизиологический мониторинг, интраоперационная ангиография и др.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение функции мочевого пузыря в уродинамике
Временное ограничение: послеоперационный 3 месяца и 12 месяцев
функция мочевого пузыря будет лучше в уродинамике после операции.
послеоперационный 3 месяца и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xuanwu Hospital, Beijing

Следователи

  • Директор по исследованиям: Tongwen Ou, M.D, Xuanwu Hospital, Beijing

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • otw-20170908

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования операция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hong Kong

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться