Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar zmiany funkcji pęcherza moczowego u pacjentów z SVM przed i po interwencji chirurgicznej

28 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: ou tongwen, Xuanwu Hospital, Beijing

Pomiar zmiany funkcji pęcherza moczowego u pacjentów z malformacjami naczyniowymi kręgosłupa przed i po interwencji chirurgicznej

Celem badaczy jest lepsze zrozumienie pacjentów ze zgłaszanymi przez SVM wynikami strategii zarządzania pęcherzem przed operacją i po niej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Malformacje naczyniowe rdzenia kręgowego (SVM) są złożonymi zmianami neurochirurgicznymi i stanowią 3-4% wszystkich śródoponowych zmian masowych rdzenia kręgowego, które mogą wpływać na czynność pęcherza moczowego. Jednak żadne badanie nie wykazało związku między SVM a funkcją pęcherza. Celem badaczy jest lepsze zrozumienie zgłaszanych przez pacjentów wyników strategii zarządzania pęcherzem przed operacją i po niej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- pacjent z rozpoznaniem chorób naczyniowych rdzenia kręgowego, w tym malformacji tętniczo-żylnej śródoponowej, przetoki tętniczo-żylnej śródoponowej, przetoki tętniczo-żylnej opony twardej, malformacji tętniczo-żylnej zewnątrzoponowej, malformacji tętniczo-żylnej przykręgosłupowej, przetoki tętniczo-żylnej przykręgosłupowej, zespołu Cobbsa, innych metamerycznych zespołów tętniczo-żylnych rdzenia kręgowego. pacjent nie był wcześniej leczony chirurgicznie lub interwencyjnie pacjent z prawidłową czynnością serca, nerek i wątroby pacjent zdolny do zrozumienia treści informacji o pacjencie / Formularz świadomej zgody pacjent chętny i zdolny do udziału w rejestrze

Kryteria wyłączenia:

- pacjentka była leczona chirurgicznie lub interwencyjnie przed ciążą pacjentka uczulona na jod pacjentka niezdolna do pełnej obserwacji pacjentka ze zmianami w mózgu pacjentka z innymi uszkodzeniami kręgosłupa pacjentka z zaburzeniami czynności serca, nerek lub wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z SVM
Pacjenci z SVM zostaną włączeni do grupy i poddani operacji.
Procedura: chirurgia
Zostaną przyjęte małoinwazyjne metody leczenia chirurgicznego i nowe techniki, takie jak superselektywna angiografia rdzeniowa, przedoperacyjna embolizacja, śródoperacyjny monitoring elektrofizjologiczny, śródoperacyjna angiografia itp.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji pęcherza moczowego w badaniu urodynamicznym
Ramy czasowe: po operacji 3 miesiące i 12 miesięcy
funkcja pęcherza będzie lepsza w badaniu urodynamicznym po operacji.
po operacji 3 miesiące i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tongwen Ou, M.D, Xuanwu Hospital, Beijing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • otw-20170908

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na chirurgia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj