SVMs 患者手术干预前后膀胱功能变化的测量
2020年4月28日 更新者:ou tongwen、Xuanwu Hospital, Beijing
脊柱血管畸形患者手术干预前后膀胱功能变化的测量
研究人员的目标是更好地了解 SVM 报告的患者手术前后膀胱管理策略的结果。
研究概览
详细说明
脊髓血管畸形 (SVM) 是复杂的神经外科病变,占所有硬膜内脊髓肿块病变的 3%-4%,可影响膀胱功能。
然而,没有研究显示 SVM 与膀胱功能的关系。
研究人员的目标是更好地了解患者报告的手术前后膀胱管理策略的结果。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 被诊断患有脊髓血管疾病的患者,包括硬膜内动静脉畸形、硬膜内动静脉瘘、硬膜动静脉瘘、硬膜外动静脉畸形、椎旁动静脉畸形、椎旁动静脉瘘、科布斯综合征、其他脊髓动静脉异位综合征。 患者之前未接受过手术或介入治疗患者心肾肝功能正常患者能够理解患者信息/知情同意书内容患者愿意并能够参与登记
排除标准:
- 患者在怀孕前接受过手术治疗或介入治疗 患者对碘过敏 患者无法完成随访 脑部病变患者 其他脊柱病变患者 心、肾或肝功能障碍患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:SVM 患者
患有 SVM 的患者将被纳入该组并接受手术。
|
将采用脊柱超选择性血管造影、术前栓塞、术中电生理监测、术中血管造影等微创手术治疗方法和新技术。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
尿动力学中的膀胱功能改变
大体时间:术后3个月和12个月
|
手术后膀胱功能在尿动力学方面会更好。
|
术后3个月和12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Tongwen Ou, M.D、Xuanwu Hospital, Beijing
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年1月1日
初级完成 (预期的)
2022年10月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月8日
首次发布 (实际的)
2017年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月28日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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