Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af blærefunktionsændring hos patienter med SVM før og efter kirurgisk indgreb

28. april 2020 opdateret af: ou tongwen, Xuanwu Hospital, Beijing

Måling af blærefunktionsændring hos patienter med spinal vaskulære misdannelser før og efter kirurgisk indgreb

Efterforskernes mål er at skabe en bedre forståelse af patienter med SVM'er rapporterede resultater for blærehåndteringsstrategier før og efter operationen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rygmarvsvaskulære misdannelser (SVM'er) er komplekse neurokirurgiske læsioner og tegner sig for 3%-4% af alle intradurale rygmarvsmasselæsioner, som kan påvirke blærens funktion. Ingen undersøgelse viser imidlertid sammenhængen mellem SVM'erne og blærefunktionen. Efterforskernes mål er at skabe en bedre forståelse af patientrapporterede resultater for blærehåndteringsstrategier før og efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- patient diagnosticeret med spinal vaskulære sygdomme, herunder intradural arteriovenøs misdannelse, intradural arteriovenøs fistel, dural arteriovenøs fistel, extradural arteriovenøs misdannelse, paravertebral arteriovenøs misdannelse, paravertebral arteriovenøs fistel, cobbs' syndrome involverer spinal arteriovenøs syndrom spinalcord. patient ikke modtaget kirurgisk eller interventionel behandling før patient med normal hjerte-, nyre- og leverfunktion patient, der er i stand til at forstå indholdet af patientinformationen / Informeret samtykkeformular patient, der er villig og i stand til at deltage i registret

Ekskluderingskriterier:

- patienten modtog kirurgisk behandling eller interventionsbehandling, før patienten er gravid patientallergisk over for jod patienten er ude af stand til at fuldføre opfølgningen patient med cerebrale læsioner patient med andre spinale læsioner patient med hjerte-, nyre- eller leverdysfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med SVM'er
Patienter med SVM'er vil blive inkluderet i gruppen og blive opereret.
Procedure: kirurgi
De minimalt invasive kirurgiske behandlingsmetoder og nye teknikker vil blive taget i brug, såsom spinal superselektiv angiografi, præoperativ embolisering, intraoperativ elektrofysiologisk monitorering, intraoperativ angiografi mv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blærefunktionsændring i urodynamikken
Tidsramme: postoperativ 3 måneder og 12 måneder
blærefunktionen vil være bedre i urodynamikken efter operationen.
postoperativ 3 måneder og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Efterforskere

  • Studieleder: Tongwen Ou, M.D, Xuanwu Hospital, Beijing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2017

Først opslået (Faktiske)

12. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • otw-20170908

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner