SVM患者の外科的介入前後の膀胱機能変化の測定
2020年4月28日 更新者：ou tongwen、Xuanwu Hospital, Beijing
脊髄血管奇形患者における外科的介入前後の膀胱機能変化の測定
研究者の目標は、手術前後の膀胱管理戦略の結果が報告された SVM 患者についてより深く理解することです。
調査の概要
詳細な説明
脊髄血管奇形（SVM）は複雑な神経外科的病変であり、硬膜内脊髄腫瘤病変全体の 3% ～ 4% を占め、膀胱の機能に影響を与える可能性があります。
しかし、SVM と膀胱機能の関係を示した研究はありません。
研究者の目標は、手術前後の膀胱管理戦略について患者が報告した結果をより深く理解することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-硬膜内動静脈奇形、硬膜内動静脈瘻、硬膜動静脈瘻、硬膜外動静脈奇形、傍脊椎動静脈奇形、傍脊椎動静脈瘻、コブズ症候群、脊髄が関与するその他の脊椎動静脈メタメリック症候群を含む脊椎血管疾患と診断された患者。 心臓、腎臓、肝機能が正常な患者以前に外科的治療または介入治療を受けていない患者 患者情報/インフォームドコンセントフォームの内容を理解できる患者 レジストリに参加する意欲があり、参加できる患者
除外基準:
- 患者が妊娠前に外科的治療または介入治療を受けた患者 ヨウ素アレルギーの患者 追跡調査を完了できない患者 脳病変のある患者 その他の脊髄病変のある患者 心臓、腎臓、または肝臓の機能障害のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：SVM の患者
SVM の患者もグループに含まれ、手術を受けることになります。
|
脊椎超選択的血管造影、術前塞栓術、術中電気生理学的モニタリング、術中血管造影などの低侵襲外科治療法や新しい技術を導入します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
尿力学における膀胱機能の変化
時間枠：術後3ヶ月と12ヶ月
|
手術後の膀胱機能は尿力学においてより良くなります。
|
術後3ヶ月と12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Tongwen Ou, M.D、Xuanwu Hospital, Beijing
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年1月1日
一次修了 (予想される)
2022年10月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月8日
最初の投稿 (実際)
2017年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月28日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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