Účinky DHA na pooperační fibrózu trabulektomických váčků v chirurgii glaukomu (DHA)
19. září 2017 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Studie účinků kyseliny dokosahexanové (DHA) na pooperační fibrózu trabulektomických váčků v chirurgii glaukomu
Pooperační fibróza trabulektomických váčků je hlavní příčinou chirurgického selhání vedoucího k opětovnému zvýšení nitroočního tlaku.
Používání antimetabolitů po mnoho let umožnilo zlepšit úspěšnost této operace, ale tyto léky mají četné nežádoucí účinky, protože jsou toxické.
Alternativní terapie jsou proto nezbytné a věříme, že DHA by mohla mít antifibrotické účinky na fibroblasty a mohla by tak zlepšit úspěšnost této operace.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie
- Nábor
- Chu Dijon Bourogne
-
Kontakt:
- Alain BRON
- Telefonní číslo: +33 03 80 29 37 56
- E-mail: alain.bron@chu-dijon.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující operaci glaukomu nebo šilhání
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující trabulektomii nebo hlubokou sklerektomii
- Pacienti byli o studii informováni
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří se odmítnou zúčastnit studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Případy
Operace glaukomu
|
|
|
Řízení
Operace strabismu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Test životaschopnosti buněk pomocí MTT (3-[4,5-dimethylthiazol-2-yl]-2,5-difenyltetrazolium bromid)
Časové okno: Na základní linii
|
Na základní linii
|
|
Testovací schopnost migrace pomocí videomikroskopie
Časové okno: Na základní linii
|
Na základní linii
|
|
Test proliferace pomocí imunohistochemie (barvení Ki67)
Časové okno: Na základní linii
|
Na základní linii
|
|
Analýza buněčného cyklu v průtokové cytometrii
Časové okno: Na základní linii
|
Na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. ledna 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. září 2017
První zveřejněno (Aktuální)
21. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. září 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. září 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DELAZZER 2016
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .