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Auswirkungen von DHA auf die postoperative Fibrose von Trabulektomieblasen in der Glaukomchirurgie (DHA)

19. September 2017 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Untersuchung der Auswirkungen von Docosahexansäure (DHA) auf die postoperative Fibrose von Trabulektomie-Bläschen in der Glaukomchirurgie

Postoperative Fibrose von Trabulektomieblasen ist eine Hauptursache für chirurgisches Versagen, was zu einem erneuten Anstieg des Augeninnendrucks führt. Die Verwendung von Antimetaboliten über viele Jahre hat es ermöglicht, die Erfolgsraten für diese Operation zu verbessern, aber diese Medikamente haben zahlreiche Nebenwirkungen, da sie toxisch sind. Alternative Therapien sind daher notwendig, und wir glauben, dass DHA antifibrotische Wirkungen auf Fibroblasten haben und somit die Erfolgsraten bei dieser Operation verbessern könnte.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Glaukom- oder Schieloperation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Trabulektomie oder tiefen Sklerektomie unterziehen
  • Patienten über die Studie informiert

Ausschlusskriterien:

- Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fälle
Glaukomchirurgie
Kontrollen
Strabismus-Operation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Test der Zellviabilität durch MTT (3-[4,5-Dimethylthiazol-2-yl]-2,5-Diphenyltetrazoliumbromid)
Zeitfenster: An der Grundlinie
An der Grundlinie
Testen Sie die Migrationsfähigkeit durch Videomikroskopie
Zeitfenster: An der Grundlinie
An der Grundlinie
Proliferation testen mit Immunhistochemie (Ki67-Färbung)
Zeitfenster: An der Grundlinie
An der Grundlinie
Analyse des Zellzyklus in der Durchflusszytometrie
Zeitfenster: An der Grundlinie
An der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Januar 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DELAZZER 2016

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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