- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03289806
Auswirkungen von DHA auf die postoperative Fibrose von Trabulektomieblasen in der Glaukomchirurgie (DHA)
19. September 2017 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Untersuchung der Auswirkungen von Docosahexansäure (DHA) auf die postoperative Fibrose von Trabulektomie-Bläschen in der Glaukomchirurgie
Postoperative Fibrose von Trabulektomieblasen ist eine Hauptursache für chirurgisches Versagen, was zu einem erneuten Anstieg des Augeninnendrucks führt.
Die Verwendung von Antimetaboliten über viele Jahre hat es ermöglicht, die Erfolgsraten für diese Operation zu verbessern, aber diese Medikamente haben zahlreiche Nebenwirkungen, da sie toxisch sind.
Alternative Therapien sind daher notwendig, und wir glauben, dass DHA antifibrotische Wirkungen auf Fibroblasten haben und somit die Erfolgsraten bei dieser Operation verbessern könnte.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Dijon, Frankreich
- Rekrutierung
- Chu Dijon Bourogne
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Kontakt:
- Alain BRON
- Telefonnummer: +33 03 80 29 37 56
- E-Mail: alain.bron@chu-dijon.fr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer Glaukom- oder Schieloperation unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Trabulektomie oder tiefen Sklerektomie unterziehen
- Patienten über die Studie informiert
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Fälle
Glaukomchirurgie
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Kontrollen
Strabismus-Operation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Test der Zellviabilität durch MTT (3-[4,5-Dimethylthiazol-2-yl]-2,5-Diphenyltetrazoliumbromid)
Zeitfenster: An der Grundlinie
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An der Grundlinie
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Testen Sie die Migrationsfähigkeit durch Videomikroskopie
Zeitfenster: An der Grundlinie
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An der Grundlinie
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Proliferation testen mit Immunhistochemie (Ki67-Färbung)
Zeitfenster: An der Grundlinie
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An der Grundlinie
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Analyse des Zellzyklus in der Durchflusszytometrie
Zeitfenster: An der Grundlinie
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An der Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Januar 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. September 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. September 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. September 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. September 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. September 2017
Zuletzt verifiziert
1. September 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DELAZZER 2016
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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