- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03289806
Efectos del DHA sobre la fibrosis posoperatoria de las ampollas de trabulectomía en la cirugía de glaucoma (DHA)
19 de septiembre de 2017 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Estudio de los efectos del ácido docosahexaneoico (DHA) en la fibrosis postoperatoria de las ampollas de trabulectomía en cirugía de glaucoma
La fibrosis postoperatoria de las ampollas de trabulectomía es una de las principales causas de fracaso quirúrgico que conduce a un aumento renovado de la presión intraocular.
El uso de antimetabolitos durante muchos años ha permitido mejorar las tasas de éxito de esta cirugía, pero estos fármacos tienen numerosos efectos adversos por ser tóxicos.
Por lo tanto, son necesarias terapias alternativas y creemos que el DHA podría tener efectos antifibróticos sobre los fibroblastos y, por lo tanto, podría mejorar las tasas de éxito en esta cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Dijon, Francia
- Reclutamiento
- Chu Dijon Bourogne
-
Contacto:
- Alain BRON
- Número de teléfono: +33 03 80 29 37 56
- Correo electrónico: alain.bron@chu-dijon.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a cirugía por glaucoma o estrabismo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a trabulectomía o esclerectomía profunda
- Pacientes informados sobre el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se nieguen a participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Casos
Cirugía de glaucoma
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|
Control S
Cirugía de estrabismo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Test de viabilidad celular por MTT (bromuro de 3-[4,5-dimetiltiazol-2-il]-2,5-difeniltetrazolio)
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
En la línea de base
|
Pruebe la capacidad de migración mediante microscopía de video
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
En la línea de base
|
Prueba de proliferación con inmunohistoquímica (tinción Ki67)
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
En la línea de base
|
Análisis del ciclo celular en citometría de flujo
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
En la línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de enero de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DELAZZER 2016
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .