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Efectos del DHA sobre la fibrosis posoperatoria de las ampollas de trabulectomía en la cirugía de glaucoma (DHA)

19 de septiembre de 2017 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Estudio de los efectos del ácido docosahexaneoico (DHA) en la fibrosis postoperatoria de las ampollas de trabulectomía en cirugía de glaucoma

La fibrosis postoperatoria de las ampollas de trabulectomía es una de las principales causas de fracaso quirúrgico que conduce a un aumento renovado de la presión intraocular. El uso de antimetabolitos durante muchos años ha permitido mejorar las tasas de éxito de esta cirugía, pero estos fármacos tienen numerosos efectos adversos por ser tóxicos. Por lo tanto, son necesarias terapias alternativas y creemos que el DHA podría tener efectos antifibróticos sobre los fibroblastos y, por lo tanto, podría mejorar las tasas de éxito en esta cirugía.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Dijon, Francia
        • Reclutamiento
        • Chu Dijon Bourogne
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a cirugía por glaucoma o estrabismo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a trabulectomía o esclerectomía profunda
  • Pacientes informados sobre el estudio.

Criterio de exclusión:

- Pacientes que se nieguen a participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Casos
Cirugía de glaucoma
Control S
Cirugía de estrabismo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Test de viabilidad celular por MTT (bromuro de 3-[4,5-dimetiltiazol-2-il]-2,5-difeniltetrazolio)
Periodo de tiempo: En la línea de base
En la línea de base
Pruebe la capacidad de migración mediante microscopía de video
Periodo de tiempo: En la línea de base
En la línea de base
Prueba de proliferación con inmunohistoquímica (tinción Ki67)
Periodo de tiempo: En la línea de base
En la línea de base
Análisis del ciclo celular en citometría de flujo
Periodo de tiempo: En la línea de base
En la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de enero de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

21 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DELAZZER 2016

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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