- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03289806
Effetti del DHA sulla fibrosi post-operatoria delle blebe da trabulectomia nella chirurgia del glaucoma (DHA)
19 settembre 2017 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Studio degli effetti dell'acido docosaesaneoico (DHA) sulla fibrosi post-operatoria delle vescicole da trabulectomia nella chirurgia del glaucoma
La fibrosi post-operatoria delle vescicole da trabulectomia è una delle principali cause di fallimento chirurgico che porta a un nuovo aumento della pressione intraoculare.
L'uso di antimetaboliti da molti anni ha permesso di migliorare le percentuali di successo di questo intervento, ma questi farmaci hanno numerosi effetti avversi in quanto tossici.
Sono quindi necessarie terapie alternative e riteniamo che il DHA possa avere effetti antifibrotici sui fibroblasti e quindi migliorare le percentuali di successo in questo intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Dijon, Francia
- Reclutamento
- Chu Dijon Bourogne
-
Contatto:
- Alain BRON
- Numero di telefono: +33 03 80 29 37 56
- Email: alain.bron@chu-dijon.fr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico per glaucoma o strabismo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a trabulectomia o sclerectomia profonda
- Pazienti informati sullo studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti che rifiutano di prendere parte allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Casi
Chirurgia del glaucoma
|
|
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Controlli
Chirurgia dello strabismo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Test di vitalità cellulare mediante MTT (3-[4,5-dimetiltiazol-2-il]-2,5-difeniltetrazolio bromuro)
Lasso di tempo: Alla base
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Alla base
|
|
Testare la capacità di migrazione mediante microscopia video
Lasso di tempo: Alla base
|
Alla base
|
|
Test di proliferazione con immunoistochimica (colorazione Ki67)
Lasso di tempo: Alla base
|
Alla base
|
|
Analisi del ciclo cellulare in citometria a flusso
Lasso di tempo: Alla base
|
Alla base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 gennaio 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 settembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
21 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 settembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 settembre 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DELAZZER 2016
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .