- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03289806
A DHA hatása a trabulectomiás foltok posztoperatív fibrózisára glaukóma sebészetben (DHA)
2017. szeptember 19. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
A dokozahexánsav (DHA) hatásának tanulmányozása a trabulectomiás foltok posztoperatív fibrózisára glaukóma sebészetben
A trabulectomiás foltok posztoperatív fibrózisa a műtéti kudarc egyik fő oka, ami a szemnyomás újbóli növekedéséhez vezet.
Az anti-metabolitok hosszú évek óta tartó alkalmazása lehetővé tette a műtét sikerének javítását, de ezeknek a gyógyszereknek számos káros hatása van, mivel mérgezőek.
Ezért alternatív terápiákra van szükség, és úgy gondoljuk, hogy a DHA antifibrotikus hatással lehet a fibroblasztokra, és így javíthatja a műtét sikerét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dijon, Franciaország
- Toborzás
- Chu Dijon Bourogne
-
Kapcsolatba lépni:
- Alain BRON
- Telefonszám: +33 03 80 29 37 56
- E-mail: alain.bron@chu-dijon.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Glaukóma vagy strabismus miatt műtéten átesett betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Trabulectomián vagy mélyszklerektómián átesett betegek
- A betegeket tájékoztatták a vizsgálatról
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik megtagadják a vizsgálatban való részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Esetek
Glaukóma műtét
|
|
|
Vezérlők
Strabismus műtét
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A sejtek életképességének vizsgálata MTT-vel (3-[4,5-dimetil-tiazol-2-il]-2,5-difenil-tetrazólium-bromid)
Időkeret: Alapállapotban
|
Alapállapotban
|
|
Tesztelje a migrációs képességet videomikroszkóppal
Időkeret: Alapállapotban
|
Alapállapotban
|
|
Proliferáció vizsgálata immunhisztokémiával (Ki67 festés)
Időkeret: Alapállapotban
|
Alapállapotban
|
|
A sejtciklus elemzése áramlási citometriában
Időkeret: Alapállapotban
|
Alapállapotban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. január 12.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 19.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. szeptember 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 19.
Utolsó ellenőrzés
2017. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DELAZZER 2016
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .