Effekter av DHA på postoperativ fibrose av trabulektomiblebs i glaukomkirurgi (DHA)
19. september 2017 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Studie av effekten av Docosahexaneoic Acid (DHA) på postoperativ fibrose av trabulektomiblebs i glaukomkirurgi
Postoperativ fibrose av trabulektomibleb er en hovedårsak til kirurgisk svikt som fører til en fornyet økning i intraokulært trykk.
Bruken av anti-metabolitter over mange år har gjort det mulig å forbedre suksessraten for denne operasjonen, men disse stoffene har en rekke uønskede effekter siden de er giftige.
Alternative terapier er derfor nødvendige, og vi tror at DHA kan ha antifibrotiske effekter på fibroblaster og kan dermed forbedre suksessraten i denne operasjonen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike
- Rekruttering
- Chu Dijon Bourogne
-
Ta kontakt med:
- Alain BRON
- Telefonnummer: +33 03 80 29 37 56
- E-post: alain.bron@chu-dijon.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som skal opereres for glaukom eller skjeling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår trabulektomi eller dyp sklerektomi
- Pasientene informerte om studien
Ekskluderingskriterier:
– Pasienter som nekter å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Saker
Grønn stær kirurgi
|
|
|
Kontroller
Strabismus kirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Test av cellelevedyktighet ved MTT (3-[4,5-dimetyltiazol-2-yl]-2,5-difenyltetrazoliumbromid)
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
|
Test migreringsevne ved videomikroskopi
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
|
Test spredning med immunhistokjemi (Ki67-farging)
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
|
Analyse av cellesyklus i flowcytometri
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. januar 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. september 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2017
Først lagt ut (Faktiske)
21. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. september 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2017
Sist bekreftet
1. september 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DELAZZER 2016
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .