- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03289806
Effekter af DHA på postoperativ fibrose af trabulektomiblebs i glaukomkirurgi (DHA)
19. september 2017 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Undersøgelse af virkningerne af Docosahexaneoic Acid (DHA) på postoperativ fibrose af trabulektomiblebs i glaukomkirurgi
Postoperativ fibrose af trabulektomibleb er en væsentlig årsag til kirurgisk svigt, der fører til en fornyet stigning i det intraokulære tryk.
Brugen af anti-metabolitter over mange år har gjort det muligt at forbedre succesraterne for denne operation, men disse lægemidler har adskillige negative virkninger, da de er giftige.
Alternative behandlinger er derfor nødvendige, og vi mener, at DHA kunne have antifibrotiske virkninger på fibroblaster og dermed kunne forbedre succesraterne i denne operation.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig
- Rekruttering
- Chu Dijon Bourogne
-
Kontakt:
- Alain BRON
- Telefonnummer: +33 03 80 29 37 56
- E-mail: alain.bron@chu-dijon.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der skal opereres for glaukom eller strabismus
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår trabulektomi eller dyb sklerektomi
- Patienter informeret om undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sager
Glaukom kirurgi
|
|
|
Kontrolelementer
Strabismus kirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Test af cellelevedygtighed ved MTT (3-[4,5-dimethylthiazol-2-yl]-2,5-diphenyltetrazoliumbromid)
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
|
Test migreringsevne ved videomikroskopi
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
|
Test spredning med immunhistokemi (Ki67-farvning)
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
|
Analyse af cellecyklus i flowcytometri
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. januar 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. september 2017
Først opslået (Faktiske)
21. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. september 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. september 2017
Sidst verificeret
1. september 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DELAZZER 2016
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .