Effets du DHA sur la fibrose post-opératoire des bulles de trabulectomie dans la chirurgie du glaucome (DHA)
19 septembre 2017 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Étude des effets de l'acide docosahexanéoïque (DHA) sur la fibrose post-opératoire des bulles de trabulectomie en chirurgie du glaucome
La fibrose postopératoire des bulles de trabulectomie est une cause majeure d'échec chirurgical entraînant une nouvelle augmentation de la pression intraoculaire.
L'utilisation d'anti-métabolites depuis de nombreuses années a permis d'améliorer le taux de réussite de cette chirurgie mais ces médicaments ont de nombreux effets indésirables car ils sont toxiques.
Des thérapies alternatives sont donc nécessaires, et nous pensons que le DHA pourrait avoir des effets antifibrotiques sur les fibroblastes et pourrait ainsi améliorer les taux de réussite de cette chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dijon, France
- Recrutement
- Chu Dijon Bourogne
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Contact:
- Alain BRON
- Numéro de téléphone: +33 03 80 29 37 56
- E-mail: alain.bron@chu-dijon.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une intervention chirurgicale pour un glaucome ou un strabisme
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une trabulectomie ou une sclérectomie profonde
- Patients informés de l'étude
Critère d'exclusion:
- Les patients qui refusent de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cas
Chirurgie du glaucome
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Contrôles
Chirurgie du strabisme
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Test de viabilité cellulaire par MTT (bromure de 3-[4,5-diméthylthiazol-2-yl]-2,5-diphényltétrazolium)
Délai: Au départ
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Au départ
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Tester la capacité de migration par microscopie vidéo
Délai: Au départ
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Au départ
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Prolifération de test avec immunohistochimie (coloration Ki67)
Délai: Au départ
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Au départ
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Analyse du cycle cellulaire en cytométrie en flux
Délai: Au départ
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Au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 janvier 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2017
Première publication (Réel)
21 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DELAZZER 2016
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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