- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03289806
Effekter av DHA på postoperativ fibros av trabulektomiblåsor vid glaukomkirurgi (DHA)
19 september 2017 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Studie av effekterna av Docosahexaneoic Acid (DHA) på postoperativ fibros av trabulektomiblåsor vid glaukomkirurgi
Postoperativ fibros av trabulektomiblåsor är en viktig orsak till kirurgiskt misslyckande som leder till en förnyad ökning av intraokulärt tryck.
Användningen av antimetaboliter under många år har gjort det möjligt att förbättra framgångsfrekvensen för denna operation, men dessa läkemedel har många negativa effekter eftersom de är toxiska.
Alternativa terapier är därför nödvändiga, och vi tror att DHA kan ha antifibrotiska effekter på fibroblaster och därmed kan förbättra framgångsfrekvensen i denna operation.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike
- Rekrytering
- Chu Dijon Bourogne
-
Kontakt:
- Alain BRON
- Telefonnummer: +33 03 80 29 37 56
- E-post: alain.bron@chu-dijon.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som opereras för glaukom eller skelning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår trabulektomi eller djup sklerektomi
- Patienterna informerade om studien
Exklusions kriterier:
– Patienter som vägrar att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Fall
Glaukomoperation
|
|
Kontroller
Strabismus kirurgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Test av cellviabilitet med MTT (3-[4,5-dimetyltiazol-2-yl]-2,5-difenyltetrazoliumbromid)
Tidsram: Vid baslinjen
|
Vid baslinjen
|
Testa migreringsförmåga med videomikroskopi
Tidsram: Vid baslinjen
|
Vid baslinjen
|
Testa proliferation med immunhistokemi (Ki67-färgning)
Tidsram: Vid baslinjen
|
Vid baslinjen
|
Analys av cellcykel i flödescytometri
Tidsram: Vid baslinjen
|
Vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 januari 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2017
Första postat (Faktisk)
21 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 september 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2017
Senast verifierad
1 september 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DELAZZER 2016
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .