- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03289806
DHA:n vaikutukset trabulektomiarakkuloiden postoperatiiviseen fibroosiin glaukoomakirurgiassa (DHA)
tiistai 19. syyskuuta 2017 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Tutkimus dokosaheksaanihapon (DHA) vaikutuksista glaukoomakirurgian trabulektomian jälkeiseen fibroosiin
Leikkauksen jälkeinen trabulektomiarakkuloiden fibroosi on suurin syy kirurgian epäonnistumiseen, mikä johtaa uuteen silmänpaineen nousuun.
Antimetaboliittien käyttö monien vuosien ajan on mahdollistanut tämän leikkauksen onnistumisen parantamisen, mutta näillä lääkkeillä on lukuisia haittavaikutuksia, koska ne ovat myrkyllisiä.
Vaihtoehtoiset hoitomuodot ovat siksi välttämättömiä, ja uskomme, että DHA:lla voi olla fibroblasteja antifibroottisia vaikutuksia ja se voi siten parantaa onnistumisasteita tässä leikkauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska
- Rekrytointi
- Chu Dijon Bourogne
-
Ottaa yhteyttä:
- Alain BRON
- Puhelinnumero: +33 03 80 29 37 56
- Sähköposti: alain.bron@chu-dijon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään leikkaus glaukooman tai strabismuksen vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään trabulektomia tai syvä sklerektomia
- Potilaille tiedotettiin tutkimuksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tapaukset
Glaukooman leikkaus
|
|
|
Säätimet
Strabismus leikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Solujen elinkelpoisuuden testi MTT:llä (3-[4,5-dimetyylitiatsol-2-yyli]-2,5-difenyylitetratsoliumbromidi)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Lähtötilanteessa
|
|
Testaa siirtymiskykyä videomikroskoopilla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Lähtötilanteessa
|
|
Proliferaatiotesti immunohistokemialla (Ki67-värjäys)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Lähtötilanteessa
|
|
Solusyklin analyysi virtaussytometriassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DELAZZER 2016
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .