Effecten van DHA op postoperatieve fibrose van trabulectomie-blebs bij DrDeramus-chirurgie (DHA)
19 september 2017 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Studie van de effecten van docosahexaeenzuur (DHA) op postoperatieve fibrose van trabulectomie-blebs bij glaucoomchirurgie
Postoperatieve fibrose van trabulectomieblaasjes is een belangrijke oorzaak van chirurgisch falen, wat leidt tot een hernieuwde toename van de intraoculaire druk.
Het gebruik van antimetabolieten gedurende vele jaren heeft het mogelijk gemaakt om de slagingspercentages voor deze operatie te verbeteren, maar deze medicijnen hebben tal van nadelige effecten omdat ze toxisch zijn.
Alternatieve therapieën zijn dus noodzakelijk en wij geloven dat DHA antifibrotische effecten op fibroblasten zou kunnen hebben en zo de slagingspercentages bij deze operatie zou kunnen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk
- Werving
- Chu Dijon Bourogne
-
Contact:
- Alain BRON
- Telefoonnummer: +33 03 80 29 37 56
- E-mail: alain.bron@chu-dijon.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een operatie ondergaan voor glaucoom of strabisme
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een trabulectomie of diepe sclerectomie ondergaan
- Patiënten geïnformeerd over het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gevallen
Glaucoom operatie
|
|
|
Controles
Scheelzien operatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Test van cellevensvatbaarheid door MTT (3-[4,5-dimethylthiazol-2-yl]-2,5-difenyltetrazoliumbromide)
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Bij basislijn
|
|
Test het migratievermogen door middel van videomicroscopie
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Bij basislijn
|
|
Proliferatie testen met immunohistochemie (Ki67-kleuring)
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Bij basislijn
|
|
Analyse van de celcyclus in flowcytometrie
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 januari 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 september 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 september 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 september 2017
Laatst geverifieerd
1 september 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DELAZZER 2016
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .