- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03289806
Wpływ DHA na pooperacyjne włóknienie pęcherzyków po trabulektomii w chirurgii jaskry (DHA)
19 września 2017 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Badanie wpływu kwasu dokozaheksaenowego (DHA) na pooperacyjne zwłóknienie pęcherzyków po trabulektomii w chirurgii jaskry
Pooperacyjne zwłóknienie pęcherzyków trabulektomii jest główną przyczyną niepowodzeń chirurgicznych prowadzących do ponownego wzrostu ciśnienia wewnątrzgałkowego.
Stosowanie antymetabolitów przez wiele lat umożliwiło poprawę wskaźników powodzenia tej operacji, ale leki te mają wiele działań niepożądanych, ponieważ są toksyczne.
Dlatego konieczne są alternatywne terapie i uważamy, że DHA może mieć działanie przeciwzwłóknieniowe na fibroblasty, a tym samym może poprawić wskaźniki powodzenia tej operacji.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja
- Rekrutacyjny
- Chu Dijon Bourogne
-
Kontakt:
- Alain BRON
- Numer telefonu: +33 03 80 29 37 56
- E-mail: alain.bron@chu-dijon.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym z powodu jaskry lub zeza
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani trabulektomii lub głębokiej sklerektomii
- Pacjenci zostali poinformowani o badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy odmówią udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Sprawy
Operacja jaskry
|
|
|
Sterownica
Operacja zeza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Badanie żywotności komórek metodą MTT (bromek 3-[4,5-dimetylotiazol-2-ilo]-2,5-difenylotetrazoliowy)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Na linii bazowej
|
|
Przetestuj zdolność migracji za pomocą mikroskopii wideo
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Na linii bazowej
|
|
Test proliferacji za pomocą immunohistochemii (barwienie Ki67)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Na linii bazowej
|
|
Analiza cyklu komórkowego w cytometrii przepływowej
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 września 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DELAZZER 2016
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .