- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03289806
Efeitos do DHA na fibrose pós-operatória de bolhas de trabulectomia em cirurgia de glaucoma (DHA)
19 de setembro de 2017 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Estudo dos efeitos do ácido docosahexaneóico (DHA) na fibrose pós-operatória de bolhas de trabulectomia em cirurgia de glaucoma
A fibrose pós-operatória das bolhas de trabulectomia é uma das principais causas de falha cirúrgica, levando a um novo aumento da pressão intraocular.
O uso de antimetabólitos ao longo de muitos anos permitiu melhorar as taxas de sucesso dessa cirurgia, mas essas drogas têm muitos efeitos adversos, pois são tóxicas.
Terapias alternativas são necessárias, e acreditamos que o DHA pode ter efeitos antifibróticos nos fibroblastos e, assim, melhorar as taxas de sucesso nesta cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dijon, França
- Recrutamento
- Chu Dijon Bourogne
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Contato:
- Alain BRON
- Número de telefone: +33 03 80 29 37 56
- E-mail: alain.bron@chu-dijon.fr
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgia para glaucoma ou estrabismo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a trabulectomia ou esclerectomia profunda
- Pacientes informados sobre o estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes que se recusam a participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Casos
Cirurgia de glaucoma
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Controles
Cirurgia de estrabismo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Teste de viabilidade celular por MTT (brometo de 3-[4,5-dimetiltiazol-2-il]-2,5-difeniltetrazólio)
Prazo: Na linha de base
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Na linha de base
|
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Teste a capacidade de migração por microscopia de vídeo
Prazo: Na linha de base
|
Na linha de base
|
|
Proliferação de teste com imuno-histoquímica (coloração Ki67)
Prazo: Na linha de base
|
Na linha de base
|
|
Análise do ciclo celular em citometria de fluxo
Prazo: Na linha de base
|
Na linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DELAZZER 2016
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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