- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04343365
Vytváření nových terapeutických strategií na základě Evolutionary Tumor Board
31. března 2026 aktualizováno: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Proveditelnost generování nových terapeutických strategií založených na Evolutionary Tumor Board u pacientů s rakovinou
Tato studie bude hodnotit schopnost multidisciplinární skupiny, Evolutionary Tumor Board (ETB), rozvíjet terapeutické strategie u pacientů bez léčebných možností.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
35
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sara Donadelli
- Telefonní číslo: 813-745-8111
- E-mail: Sara.Donadelli@moffitt.org
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33613
- Nábor
- Moffitt Cancer Center
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Michael Schell, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Joel Brown, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Alexander Anderson, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jingsong Zhang, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Christine Chung, MD
-
Kontakt:
- Sara Donadelli
- Telefonní číslo: 813-745-8111
- E-mail: Sara.Donadelli@moffitt.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci, kteří jsou pacienty Moffitt Cancer Center
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník musí být považován za pravděpodobně nevyléčitelného s ohledem na standardní péči. To zahrnuje účastníky v remisi, ale s vysokým rizikem recidivy, se suboptimálními odpověďmi na předchozí terapii nebo s mnoha potenciálně prospěšnými, ale ne kurativními možnostmi péče.
- Účastník musí mít předpokládanou délku života delší než 3 měsíce
- Účastník musí mít výkonnostní stav ECOG 0-2
- Účastník a primární onkolog jsou ochotni zvážit terapeutické strategie doporučené ETB
- Ochota být sledována v průběhu času a umožnění sběru klinických dat včetně skenů a sériového odběru krve.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Účastníci Recenze ETB
Klinická anamnéza, dostupné terapeutické možnosti a očekávání výsledků budou předloženy Evolutionary Tumor Board (ETB) spolu s obrázky a patologií.
Budou představeny strategie a modely týkající se dalších evolučních nápadů, které lze použít.
|
ETB se skládá z evolučních biologů, matematiků, výzkumníků, statistiků, datových vědců, radiologů, patologů, onkologů (chirurgických, radiačních, lékařských a pediatrických) a koordinátorů klinických studií. ETB bude generovat hypotézy, matematické modely a experimenty z diskuse o další integraci evolučních myšlenek směrem k terapeutickým strategiím pro účastníky.
ETB bude shromažďovat data prostřednictvím přehledu grafů týkajících se dodržování a výsledků doporučení ETB
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ETB vyvíjející terapeutické strategie
Časové okno: Výchozí stav až do 60 měsíců od ukončení léčby
|
Vyšetřovatelé chtějí prokázat schopnost multidisciplinární skupiny, ETB, rozvíjet terapeutické strategie u účastníků bez léčebných možností.
Do této studie plánují během 3 let zapsat 35 pacientů.
Primární cíl bude úspěšně splněn, pokud dokážou vyvinout evoluční plán, který se bude lišit od možností účastníků před prezentací pro alespoň 80 % nebo 28 z těchto účastníků.
|
Výchozí stav až do 60 měsíců od ukončení léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jingsong Zhang, MD, Moffitt Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. května 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
13. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MCC-20417
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Evolutionary Tumor Board (ETB)
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Pediatric Cancer FoundationNábor
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)Nábor
-
Tianjin Medical University Second HospitalNeznámýSolidní nádor, dospělýČína
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNábor
-
Fred Hutchinson Cancer CenterStaženoNovotvar pankreatuSpojené státy
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborPokročilý maligní solidní novotvar | Refrakterní maligní solidní novotvar | Recidivující maligní solidní novotvar | Metastatický maligní solidní novotvarSpojené státy, Portoriko