Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vytváření nových terapeutických strategií na základě Evolutionary Tumor Board

Proveditelnost generování nových terapeutických strategií založených na Evolutionary Tumor Board u pacientů s rakovinou

Tato studie bude hodnotit schopnost multidisciplinární skupiny, Evolutionary Tumor Board (ETB), rozvíjet terapeutické strategie u pacientů bez léčebných možností.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33613
        • Nábor
        • Moffitt Cancer Center
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Michael Schell, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Joel Brown, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alexander Anderson, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jingsong Zhang, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Christine Chung, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci, kteří jsou pacienty Moffitt Cancer Center

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník musí být považován za pravděpodobně nevyléčitelného s ohledem na standardní péči. To zahrnuje účastníky v remisi, ale s vysokým rizikem recidivy, se suboptimálními odpověďmi na předchozí terapii nebo s mnoha potenciálně prospěšnými, ale ne kurativními možnostmi péče.
  • Účastník musí mít předpokládanou délku života delší než 3 měsíce
  • Účastník musí mít výkonnostní stav ECOG 0-2
  • Účastník a primární onkolog jsou ochotni zvážit terapeutické strategie doporučené ETB
  • Ochota být sledována v průběhu času a umožnění sběru klinických dat včetně skenů a sériového odběru krve.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci Recenze ETB
Klinická anamnéza, dostupné terapeutické možnosti a očekávání výsledků budou předloženy Evolutionary Tumor Board (ETB) spolu s obrázky a patologií. Budou představeny strategie a modely týkající se dalších evolučních nápadů, které lze použít.
ETB se skládá z evolučních biologů, matematiků, výzkumníků, statistiků, datových vědců, radiologů, patologů, onkologů (chirurgických, radiačních, lékařských a pediatrických) a koordinátorů klinických studií. ETB bude generovat hypotézy, matematické modely a experimenty z diskuse o další integraci evolučních myšlenek směrem k terapeutickým strategiím pro účastníky. ETB bude shromažďovat data prostřednictvím přehledu grafů týkajících se dodržování a výsledků doporučení ETB

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ETB vyvíjející terapeutické strategie
Časové okno: Výchozí stav až do 60 měsíců od ukončení léčby
Vyšetřovatelé chtějí prokázat schopnost multidisciplinární skupiny, ETB, rozvíjet terapeutické strategie u účastníků bez léčebných možností. Do této studie plánují během 3 let zapsat 35 pacientů. Primární cíl bude úspěšně splněn, pokud dokážou vyvinout evoluční plán, který se bude lišit od možností účastníků před prezentací pro alespoň 80 % nebo 28 z těchto účastníků.
Výchozí stav až do 60 měsíců od ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jingsong Zhang, MD, Moffitt Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MCC-20417

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Evolutionary Tumor Board (ETB)

Předplatit