Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vytváření nových translačních a terapeutických strategií založených na multicentrickém, pediatrickém a AYA evolučním nádorovém výboru (pedsETB)

5. února 2026 aktualizováno: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Proveditelnost generování nových translačních a terapeutických strategií založených na multicentrickém, pediatrickém a AYA evolučním nádorovém výboru (pedsETB)

Vyhodnotit schopnost multidisciplinární a multimístní skupiny, Pediatric Evolutionary Tumor Board (pedsETB), vyvinout další terapeutické strategie u pacientů bez léčebných možností nebo se suboptimálními výsledky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Jonathan Metts, MD

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Nábor
        • Moffitt Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jonathan Metts, MD
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alexander Anderson, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mark Robertson-Tessi, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Joel S Brown, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Rikesh Makanji, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Andriy Marusyk, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci, kteří jsou pacienty na zúčastněných stránkách pedsETB.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník musí být považován za pravděpodobně nevyléčitelného vzhledem ke standardu péče. To zahrnuje pacienty nově diagnostikované, relabující nebo v remisi, ale s vysokým rizikem recidivy, se suboptimálními odpověďmi na předchozí léčbu nebo s mnoha potenciálně prospěšnými, ale nepravděpodobnými léčebnými možnostmi péče.

Vyšetřovatel lokality učiní toto rozhodnutí na základě svých zkušeností.

  • Účastník musí mít výkonnostní stav odpovídající věku: Karnofsky 50 nebo více pro pacienty ve věku 16 let nebo starší NEBO Lansky skóre 50 nebo více pro pacienty mladší 16 let.
  • Účastník a/nebo rodiče nebo zákonný zástupce a primární onkolog musí být ochotni zvážit terapeutické strategie doporučené pedsETB.
  • Účastník musí být ochoten být v průběhu času sledován a umožnit sběr klinických dat včetně skenů, dostupných krevních a laboratorních vzorků a volitelného sériového odběru krve pedsETB.
  • Všichni účastníci a/nebo jejich rodiče nebo zákonní zástupci musí být schopni porozumět a být ochotni podepsat písemný informovaný souhlas nebo souhlasný dokument.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci bez známých terapií ke spolehlivému vyvolání odpovědi jsou z pedsETB vyloučeni a měli by vyhledat klinické studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci Recenze ETB

Klinická anamnéza, dostupné terapeutické možnosti a očekávání výsledků budou předloženy Evolutionary Tumor Board (ETB) spolu s obrázky a patologií. Budou prezentovány strategie a modely týkající se dalších evolučních nápadů, které lze použít.

Tyto myšlenky budou charakterizovány (např. první úder-druhý úder, adaptivní, nová sekvenční terapie, nová kombinace, nové schéma dávkování atd.).
Jiný: Peds Evolutionary Tumor Board (pedsETB)
PedsETB se skládá z evolučních biologů, matematiků, výzkumných vědců, statistiků, datových vědců, radiologů, patologů, onkologů (chirurgických, radiačních, lékařských a pediatrických) a koordinátorů klinických studií. Členství v pedsETB zahrnuje členy zúčastněných institucí. pedsETB bude generovat hypotézy, matematické modely a experimenty z diskuse směrem k další integraci evolučních myšlenek směrem k terapeutickým strategiím pro účastníky. pedsETB bude shromažďovat data prostřednictvím přehledu grafů týkajících se dodržování a výsledků doporučení ETB.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost vývoje terapeutických strategií pedsETB
Časové okno: Výchozí stav až do 60 měsíců od ukončení léčby

Výzkumníci budou měřit schopnost multidisciplinární skupiny, pedsETB, vyvinout další terapeutické strategie u pacientů bez léčebných možností. Výzkumníci plánují do studie zařadit 35 pacientů.

Primárního cíle bude úspěšně dosaženo, pokud pedsETB dokáže vyvinout evoluční terapeutickou strategii, která se bude lišit od názoru onkologa před prezentací alespoň u 80 % nebo 28 z těchto pacientů.
Výchozí stav až do 60 měsíců od ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Spolupracovníci

National Pediatric Cancer Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Metts, MD, Moffitt Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MCC-22170

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peds Evolutionary Tumor Board (pedsETB)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit