- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03302975
Spuštění rekvalifikace za účelem minimalizace brzdných sil
7. ledna 2020 aktualizováno: Michael Hunt, University of British Columbia
Vliv tréninkového programu na úpravu chůze na nárazové zatížení a zranění související s běháním
Navrhovaná výzkumná studie si klade za cíl zjistit, zda tréninkový program modifikace chůze za účelem snížení špičkových brzdných sil během fáze běhu ve stoje povede ke snížení nárazového zatížení a výskytu zranění souvisejících s běháním mezi rekreačními běžci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Burnaby, British Columbia, Kanada, V5B 0A7
- Fortius Sport & Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost zavázat se k 15týdennímu tréninkovému programu na půlmaraton
- Běh po dobu alespoň 3 měsíců před zahájením studia
- V minulosti jste se zúčastnili 2 nebo méně půlmaratonu
- Schopnost běhat na běžeckém pásu bez pomoci
- Schopnost cestovat do testovacího zařízení za účelem provádění analytického programu před a po tréninku, stejně jako pro rekvalifikace chůze
- Schopnost porozumět psané i mluvené angličtině
- Splnit požadavky na screening (zobrazit průměrnou špičkovou brzdnou sílu menší než -0,27 BW při základní linii/hodnocení screeningu)
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli patologie dolních končetin v předchozích 3 měsících nebo v současné době mají bolesti v dolní části zad nebo dolních končetin při běhu
- Podstoupili operaci kyčelního, kolenního nebo hlezenního kloubu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Biofeedback v reálném čase
Vizuální zpětná vazba brzdných sil v reálném čase během běhu na běžeckém pásu.
|
Biofeedback brzdných sil během jízdy v reálném čase
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Špičková brzdná síla
Časové okno: 15 týdnů
|
Vrcholová horizontální síla působící v zadním směru během fáze postoje při běhu
|
15 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná vertikální rychlost načítání
Časové okno: 15 týdnů
|
Průměrná rychlost vertikálního zatížení během fáze postoje
|
15 týdnů
|
|
Délka kroku
Časové okno: 15 týdnů
|
Průměrná délka kroku
|
15 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael A Hunt, PhD, University of British Columbia
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. října 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
5. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H16-00413
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .