Vyhodnoťte protokol tréninku pilové kosti při použití hmatového vjemu ke klasifikaci kvality kosti během operace implantátu (SBTP)
11. října 2017 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Kvalita kosti je jedním z hlavních faktorů ovlivňujících míru přežití zubního implantátu.
Předpokládá se, že kvalita kosti má vliv na počáteční stabilitu implantátu a úspěšnost osseointegrace.
Byly vyvinuty různé konstrukce implantátů a chirurgické protokoly pro zlepšení míry přežití v různé kvalitě kosti.
Přestože kvalita kosti může být částečně diagnostikována pomocí rentgenových snímků, mnoho zkušených chirurgů také hodnotí kvalitu kosti pomocí hmatu při vrtání kosti.
Mezi různými chirurgy však mohou existovat rozdíly v hodnocení hustoty kostí.
Pro méně zkušené zubní lékaře je na začátku obtížné diagnostikovat kvalitu kosti pomocí hmatu.
Účelem této studie je vyhodnotit tréninkový protokol v používání hmatových vjemů ke klasifikaci kvality kosti během operace implantátu.
Jako tréninkový materiál se používají pilové kosti různých hustot.
Výsledky před a po tréninku budou porovnány.
Bude také hodnocen vliv frekvence tréninku před operací.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Do studie bude zapsáno 25 zubních lékařů.
Testy budou prováděny za použití vizuální analogové stupnice pro hodnocení kvality kostí testovacích bloků.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
25
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Li-Deh Lin, DDS, PhD
- Telefonní číslo: 66864 886223123456
- E-mail: lidehlin@ntu.edu.tw
-
Kontakt:
- Tong-Mei Wang, PHD
- Telefonní číslo: 66864 886223123456
- E-mail: tongmeiwang@ntu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
26 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zubaři na Tchaj-wanu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Atestovaný zubař s implantací má zkušenosti s méně než 10 implantáty.
Kritéria vyloučení:
- Věk překračuje limity
- Chirurgie implantátů má za následek více nebo rovných 10 implantátů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre na vizuální analogové stupnici (VAS) každého testovacího bloku
Časové okno: 1. časový bod: test před tréninkem a test ihned po tréninku; 2. časový bod: 1 týden po 1. časovém bodu (test po 1 týdnu); 3. časový bod: 1 měsíc po 2. časovém bodu (test po 1 měsíci)
|
Každé skóre VAS provedené na konkrétním testovacím bloku bude porovnáno mezi různými časovými body.
|
1. časový bod: test před tréninkem a test ihned po tréninku; 2. časový bod: 1 týden po 1. časovém bodu (test po 1 týdnu); 3. časový bod: 1 měsíc po 2. časovém bodu (test po 1 měsíci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tong-Mei Wang Wang, DDS, MS, PhD, National Taiwan University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Friberg B, Sennerby L, Meredith N, Lekholm U. A comparison between cutting torque and resonance frequency measurements of maxillary implants. A 20-month clinical study. Int J Oral Maxillofac Surg. 1999 Aug;28(4):297-303.
- Johansson P, Strid KG. Assessment of bone quality from cutting resistance during implant surgery. Internatioanl Journal of Oral & Maxillofacial implants 9:279-288, 1994
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. září 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
31. srpna 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
31. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
12. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. října 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201612189RIND
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .