- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03307798
Bewerten Sie ein Sägeknochen-Trainingsprotokoll zur Verwendung der taktilen Empfindung zur Klassifizierung der Knochenqualität während der Implantatchirurgie (SBTP)
11. Oktober 2017 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Die Knochenqualität ist einer der Hauptfaktoren, die die Überlebensrate von Zahnimplantaten beeinflussen.
Es wird angenommen, dass die Knochenqualität Auswirkungen auf die anfängliche Implantatstabilität und den Erfolg der Osseointegration hat.
Es wurden verschiedene Implantatdesigns und chirurgische Protokolle entwickelt, um die Überlebensrate bei unterschiedlicher Knochenqualität zu verbessern.
Obwohl die Knochenqualität teilweise anhand von Röntgenbildern diagnostiziert werden kann, beurteilen viele erfahrene Chirurgen die Knochenqualität auch mit taktilen Empfindungen, wenn sie den Knochen bohren.
Es können jedoch Unterschiede bei der Beurteilung der Knochendichte zwischen verschiedenen Chirurgen bestehen.
Für weniger erfahrene Zahnärzte ist es anfangs schwierig, die Knochenqualität taktil zu diagnostizieren.
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung eines Trainingsprotokolls zur Verwendung taktiler Empfindungen zur Klassifizierung der Knochenqualität während der Implantation.
Als Trainingsmaterial werden Sägeknochen unterschiedlicher Dichte verwendet.
Die Ergebnisse vor und nach dem Training werden verglichen.
Die Auswirkung der Trainingshäufigkeit vor der Operation wird ebenfalls bewertet.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
25 Zahnärzte werden in die Studie aufgenommen.
Tests werden unter Verwendung einer visuellen Analogskala durchgeführt, um die Knochenqualität von Testblöcken zu bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
25
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Li-Deh Lin, DDS, PhD
- Telefonnummer: 66864 886223123456
- E-Mail: lidehlin@ntu.edu.tw
-
Kontakt:
- Tong-Mei Wang, PHD
- Telefonnummer: 66864 886223123456
- E-Mail: tongmeiwang@ntu.edu.tw
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
26 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Zahnärzte in Taiwan
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zertifizierter Zahnarzt mit Erfahrung in der Implantatchirurgie mit weniger als 10 Implantaten.
Ausschlusskriterien:
- Alter überschreitet die Grenzen
- Erfahrung in der Implantatchirurgie mehr oder gleich 10 Implantate
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Punktzahl auf der visuellen Analogskala (VAS) jedes Testblocks
Zeitfenster: 1. Zeitpunkt: Test vor dem Training & Test unmittelbar nach dem Training; 2. Zeitpunkt: 1 Woche nach 1. Zeitpunkt (Test nach 1 Wo); 3. Zeitpunkt: 1 Monat nach 2. Zeitpunkt (Test nach 1 Monat)
|
Jeder VAS-Score, der für den spezifischen Testblock durchgeführt wurde, wird zwischen verschiedenen Zeitpunkten verglichen.
|
1. Zeitpunkt: Test vor dem Training & Test unmittelbar nach dem Training; 2. Zeitpunkt: 1 Woche nach 1. Zeitpunkt (Test nach 1 Wo); 3. Zeitpunkt: 1 Monat nach 2. Zeitpunkt (Test nach 1 Monat)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Tong-Mei Wang Wang, DDS, MS, PhD, National Taiwan University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Friberg B, Sennerby L, Meredith N, Lekholm U. A comparison between cutting torque and resonance frequency measurements of maxillary implants. A 20-month clinical study. Int J Oral Maxillofac Surg. 1999 Aug;28(4):297-303.
- Johansson P, Strid KG. Assessment of bone quality from cutting resistance during implant surgery. Internatioanl Journal of Oral & Maxillofacial implants 9:279-288, 1994
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. September 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. August 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. August 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. September 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Oktober 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Oktober 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201612189RIND
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