- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03307798
Évaluer un protocole de formation d'os de scie en utilisant la sensation tactile pour classer la qualité osseuse pendant la chirurgie implantaire (SBTP)
11 octobre 2017 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
La qualité osseuse est l'un des principaux facteurs influençant le taux de survie des implants dentaires.
On pense que la qualité osseuse a des effets sur la stabilité initiale de l'implant et le succès de l'ostéointégration.
Différentes conceptions d'implants et protocoles chirurgicaux ont été développés pour améliorer le taux de survie dans différentes qualités osseuses.
Bien que la qualité osseuse puisse être partiellement diagnostiquée par des images radiographiques, de nombreux chirurgiens expérimentés évaluent également la qualité osseuse avec une sensation tactile lorsqu'ils forent l'os.
Cependant, des variations dans l'évaluation de la densité osseuse peuvent exister entre différents chirurgiens.
Pour les dentistes moins expérimentés, il est difficile de diagnostiquer la qualité osseuse avec une sensation tactile au début.
Le but de cette étude est d'évaluer un protocole de formation à l'utilisation de la sensation tactile pour classer la qualité osseuse lors de la chirurgie implantaire.
Des os de scie de densités variables sont utilisés comme matériel de formation.
Les résultats avant et après la formation seront comparés.
L'effet de la fréquence d'entraînement avant la chirurgie sera également évalué.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Description détaillée
Vingt-cinq dentistes seront inscrits à l'étude.
Les tests seront effectués à l'aide d'une échelle visuelle analogique pour évaluer la qualité osseuse des blocs de test.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 100
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Li-Deh Lin, DDS, PhD
- Numéro de téléphone: 66864 886223123456
- E-mail: lidehlin@ntu.edu.tw
-
Contact:
- Tong-Mei Wang, PHD
- Numéro de téléphone: 66864 886223123456
- E-mail: tongmeiwang@ntu.edu.tw
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
26 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Dentistes à Taïwan
La description
Critère d'intégration:
- Dentiste certifié avec expérience en chirurgie implantaire moins de 10 implants.
Critère d'exclusion:
- L'âge dépasse les limites
- Expérience en chirurgie implantaire supérieure ou égale à 10 implants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du score de l'échelle visuelle analogique (EVA) de chaque bloc de test
Délai: 1er moment : test avant l'entraînement et test immédiatement après l'entraînement ; 2e point dans le temps : 1 semaine après le 1er point dans le temps (test après 1 semaine) ; 3e point dans le temps : 1 mois après le 2e point dans le temps (test après 1 mois)
|
Chaque score VAS effectué sur le bloc de test spécifique sera comparé entre différents points dans le temps.
|
1er moment : test avant l'entraînement et test immédiatement après l'entraînement ; 2e point dans le temps : 1 semaine après le 1er point dans le temps (test après 1 semaine) ; 3e point dans le temps : 1 mois après le 2e point dans le temps (test après 1 mois)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tong-Mei Wang Wang, DDS, MS, PhD, National Taiwan University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Friberg B, Sennerby L, Meredith N, Lekholm U. A comparison between cutting torque and resonance frequency measurements of maxillary implants. A 20-month clinical study. Int J Oral Maxillofac Surg. 1999 Aug;28(4):297-303.
- Johansson P, Strid KG. Assessment of bone quality from cutting resistance during implant surgery. Internatioanl Journal of Oral & Maxillofacial implants 9:279-288, 1994
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 septembre 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
31 août 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2017
Première publication (Réel)
12 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201612189RIND
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Opération
-
Duygu AteşInscription sur invitationPatients Who Gain Weight or Stop Losing Weight After barıatrıc Surgery | Absence de maladie cognitive ou psychiatrique | N'ayant pas reçu de formation préalable sur la conscience cognitive | N'ayant pas subi de chirurgie de révisionTurquie (Türkiye)