- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03307798
Avaliar um protocolo de treinamento de osso de serra no uso da sensação tátil para classificar a qualidade óssea durante a cirurgia de implante (SBTP)
11 de outubro de 2017 atualizado por: National Taiwan University Hospital
A qualidade óssea é um dos principais fatores que influenciam a taxa de sobrevivência do implante dentário.
Acredita-se que a qualidade óssea tenha efeitos na estabilidade inicial do implante e no sucesso da osseointegração.
Diferentes designs de implantes e protocolos cirúrgicos foram desenvolvidos para melhorar a taxa de sobrevivência em diferentes qualidades ósseas.
Embora a qualidade óssea possa ser parcialmente diagnosticada por imagens radiográficas, muitos cirurgiões experientes também avaliam a qualidade óssea com a sensação tátil quando perfuram o osso.
Entretanto, variações na avaliação da densidade óssea podem existir entre diferentes cirurgiões.
Para dentistas menos experientes, é difícil diagnosticar a qualidade óssea com sensação tátil no início.
O objetivo deste estudo é avaliar um protocolo de treinamento no uso da sensação tátil para classificar a qualidade óssea durante a cirurgia de implante.
Ossos de serra de densidades variantes são usados como materiais de treinamento.
Os resultados antes e depois do treinamento serão comparados.
O efeito da frequência de treinamento antes da cirurgia também será avaliado.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
Vinte e cinco dentistas serão incluídos no estudo.
Os testes serão realizados usando escala analógica visual para pontuar a qualidade óssea dos blocos de teste.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 100
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contato:
- Li-Deh Lin, DDS, PhD
- Número de telefone: 66864 886223123456
- E-mail: lidehlin@ntu.edu.tw
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Contato:
- Tong-Mei Wang, PHD
- Número de telefone: 66864 886223123456
- E-mail: tongmeiwang@ntu.edu.tw
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
26 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Dentistas em Taiwan
Descrição
Critério de inclusão:
- Dentista certificado com experiência em cirurgia de implantes com menos de 10 implantes.
Critério de exclusão:
- A idade ultrapassa os limites
- Experiência em cirurgia de implantes superior ou igual a 10 implantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação da escala visual analógica (VAS) de cada bloco de teste
Prazo: 1º momento: teste antes do treino e teste imediatamente após o treino; 2º momento: 1 semana após o 1º momento (teste após 1 semana); 3º ponto temporal: 1 mês após o 2º ponto temporal (teste após 1 mês)
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Cada pontuação VAS realizada no bloco de teste específico será comparada entre diferentes pontos de tempo.
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1º momento: teste antes do treino e teste imediatamente após o treino; 2º momento: 1 semana após o 1º momento (teste após 1 semana); 3º ponto temporal: 1 mês após o 2º ponto temporal (teste após 1 mês)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tong-Mei Wang Wang, DDS, MS, PhD, National Taiwan University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Friberg B, Sennerby L, Meredith N, Lekholm U. A comparison between cutting torque and resonance frequency measurements of maxillary implants. A 20-month clinical study. Int J Oral Maxillofac Surg. 1999 Aug;28(4):297-303.
- Johansson P, Strid KG. Assessment of bone quality from cutting resistance during implant surgery. Internatioanl Journal of Oral & Maxillofacial implants 9:279-288, 1994
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
12 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201612189RIND
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