- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03307798
Utvärdera ett träningsprotokoll för sågben för att använda taktil känsla för att klassificera benkvalitet under implantatkirurgi (SBTP)
11 oktober 2017 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Benkvaliteten är en av de viktigaste faktorerna som påverkar överlevnaden av tandimplantat.
Benkvaliteten tros ha effekter på initial implantatstabilitet och framgång för osseointegration.
Olika implantatdesigner och kirurgiska protokoll utvecklades för att förbättra överlevnaden i olika benkvaliteter.
Även om benkvalitet delvis kan diagnostiseras med röntgenbilder, utvärderar många erfarna kirurger även benkvaliteten med taktil känsla när de borrar benet.
Variationer i utvärdering av bentäthet kan dock förekomma bland olika kirurger.
För mindre erfarna tandläkare är det svårt att diagnostisera benkvalitet med taktil känsla i början.
Syftet med denna studie är att utvärdera ett träningsprotokoll för att använda taktil känsla för att klassificera benkvalitet under implantatkirurgi.
Sågben med olika densiteter används som träningsmaterial.
Resultaten före och efter träning kommer att jämföras.
Effekten av träningsfrekvens före operation kommer också att utvärderas.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Tjugofem tandläkare kommer att registreras i studien.
Tester kommer att utföras med hjälp av visuell analog skala för att bedöma benkvaliteten hos testblocken.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
25
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Li-Deh Lin, DDS, PhD
- Telefonnummer: 66864 886223123456
- E-post: lidehlin@ntu.edu.tw
-
Kontakt:
- Tong-Mei Wang, PHD
- Telefonnummer: 66864 886223123456
- E-post: tongmeiwang@ntu.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
26 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Tandläkare i Taiwan
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Certifierad tandläkare med implantatkirurgi har färre än 10 implantat.
Exklusions kriterier:
- Åldern överskrider gränserna
- Implantatkirurgi upplever mer eller lika med 10 implantat
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra på visuell analog skala (VAS) poäng för varje testblock
Tidsram: 1:a tidpunkten: test före träning & test direkt efter träning; 2:a tidpunkten: 1 vecka efter 1:a tidpunkten (test efter 1 vecka); 3:e tidpunkten: 1 månad efter 2:a tidpunkten (test efter 1 månad)
|
Varje VAS-poäng som utförs på det specifika testblocket kommer att jämföras mellan olika tidpunkter.
|
1:a tidpunkten: test före träning & test direkt efter träning; 2:a tidpunkten: 1 vecka efter 1:a tidpunkten (test efter 1 vecka); 3:e tidpunkten: 1 månad efter 2:a tidpunkten (test efter 1 månad)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Tong-Mei Wang Wang, DDS, MS, PhD, National Taiwan University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Friberg B, Sennerby L, Meredith N, Lekholm U. A comparison between cutting torque and resonance frequency measurements of maxillary implants. A 20-month clinical study. Int J Oral Maxillofac Surg. 1999 Aug;28(4):297-303.
- Johansson P, Strid KG. Assessment of bone quality from cutting resistance during implant surgery. Internatioanl Journal of Oral & Maxillofacial implants 9:279-288, 1994
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 september 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
31 augusti 2018
Avslutad studie (Förväntat)
31 augusti 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
12 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201612189RIND
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kirurgi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) ProtocolEgypten
-
Gazi UniversityAvslutadGravid kvinna | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) ProtocolKalkon
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityAvslutadAugmentation | TMJ | TMJ - Oral & amp; Maxillofacial SurgeryEgypten
-
Hospices Civils de LyonAvslutadMatpreferenser Variationer beroende på Bariatric Surgery StatusFrankrike
-
AstraZenecaAvslutad
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAvslutadLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
Kulsoom International HospitalRekryteringErector Spinae Block | Opioid | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) ProtocolPakistan
-
Bursa City HospitalHar inte rekryterat ännuPediatrisk kirurgi | Preoperativ fasta | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) ProtocolTurkiet (Türkiye)