- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03307798
Valutare un protocollo di formazione sull'osso segato nell'uso della sensazione tattile per classificare la qualità dell'osso durante la chirurgia implantare (SBTP)
11 ottobre 2017 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
La qualità dell'osso è uno dei principali fattori che influenzano il tasso di sopravvivenza degli impianti dentali.
Si ritiene che la qualità dell'osso abbia effetti sulla stabilità iniziale dell'impianto e sul successo dell'osteointegrazione.
Sono stati sviluppati diversi modelli di impianti e protocolli chirurgici per migliorare il tasso di sopravvivenza in diverse qualità ossee.
Sebbene la qualità ossea possa essere parzialmente diagnosticata mediante immagini radiografiche, molti chirurghi esperti valutano anche la qualità ossea con sensazioni tattili quando perforano l'osso.
Tuttavia, possono esistere variazioni nella valutazione della densità ossea tra i diversi chirurghi.
Per i dentisti meno esperti, all'inizio è difficile diagnosticare la qualità ossea con la sensazione tattile.
Lo scopo di questo studio è valutare un protocollo di allenamento nell'uso della sensazione tattile per classificare la qualità dell'osso durante la chirurgia implantare.
Le ossa della sega di densità variabili vengono utilizzate come materiali didattici.
Verranno confrontati i risultati prima e dopo l'allenamento.
Verrà valutato anche l'effetto della frequenza di allenamento prima dell'intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
Venticinque dentisti saranno arruolati nello studio.
I test verranno eseguiti utilizzando una scala analogica visiva per valutare la qualità ossea dei blocchi di prova.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contatto:
- Li-Deh Lin, DDS, PhD
- Numero di telefono: 66864 886223123456
- Email: lidehlin@ntu.edu.tw
-
Contatto:
- Tong-Mei Wang, PHD
- Numero di telefono: 66864 886223123456
- Email: tongmeiwang@ntu.edu.tw
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 26 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Dentisti a Taiwan
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dentista certificato con esperienza in chirurgia implantare con meno di 10 impianti.
Criteri di esclusione:
- L'età supera i limiti
- Esperienza di chirurgia implantare pari o superiore a 10 impianti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del punteggio della scala analogica visiva (VAS) di ciascun blocco di test
Lasso di tempo: 1° punto temporale: test prima dell'allenamento e test subito dopo l'allenamento; 2° punto temporale: 1 settimana dopo il 1° punto temporale (test dopo 1 settimana); 3° punto temporale: 1 mese dopo il 2° punto temporale (test dopo 1 mese)
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Ogni punteggio VAS eseguito sul blocco di test specifico verrà confrontato tra diversi punti temporali.
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1° punto temporale: test prima dell'allenamento e test subito dopo l'allenamento; 2° punto temporale: 1 settimana dopo il 1° punto temporale (test dopo 1 settimana); 3° punto temporale: 1 mese dopo il 2° punto temporale (test dopo 1 mese)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Tong-Mei Wang Wang, DDS, MS, PhD, National Taiwan University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Friberg B, Sennerby L, Meredith N, Lekholm U. A comparison between cutting torque and resonance frequency measurements of maxillary implants. A 20-month clinical study. Int J Oral Maxillofac Surg. 1999 Aug;28(4):297-303.
- Johansson P, Strid KG. Assessment of bone quality from cutting resistance during implant surgery. Internatioanl Journal of Oral & Maxillofacial implants 9:279-288, 1994
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 settembre 2017
Completamento primario (Anticipato)
31 agosto 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
31 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 ottobre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
12 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201612189RIND
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