- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03307798
Értékelje a fűrészcsont képzési protokollt a tapintási érzet használatával a csontminőség osztályozására az implantációs műtét során (SBTP)
2017. október 11. frissítette: National Taiwan University Hospital
A csont minősége az egyik legfontosabb tényező, amely befolyásolja a fogászati implantátumok túlélési arányát.
Úgy gondolják, hogy a csont minősége hatással van az implantátum kezdeti stabilitására és az osseointegráció sikerére.
Különböző implantátum-terveket és műtéti protokollokat fejlesztettek ki a túlélési arány javítására különböző csontminőségben.
Bár a csontminőség részben röntgenfelvételekkel diagnosztizálható, sok tapasztalt sebész tapintással is értékeli a csont minőségét, amikor a csontot fúrja.
A csontsűrűség értékelésében azonban eltérések létezhetnek a különböző sebészek között.
A kevésbé tapasztalt fogorvosok számára nehéz kezdetben tapintással diagnosztizálni a csont minőségét.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a tapintási érzet használatának edzési protokollját a csontminőség osztályozására az implantációs műtét során.
Edzőanyagként változatos sűrűségű fűrészcsontokat használnak.
Összehasonlítják az edzés előtti és utáni eredményeket.
A műtét előtti edzés gyakoriságának hatását is értékelni fogják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Részletes leírás
Huszonöt fogorvost vonnak be a vizsgálatba.
A teszteket vizuális analóg skála segítségével végzik el a tesztblokkok csontminőségének értékelésére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
25
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- Toborzás
- National Taiwan University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Li-Deh Lin, DDS, PhD
- Telefonszám: 66864 886223123456
- E-mail: lidehlin@ntu.edu.tw
-
Kapcsolatba lépni:
- Tong-Mei Wang, PHD
- Telefonszám: 66864 886223123456
- E-mail: tongmeiwang@ntu.edu.tw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
26 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Fogorvosok Tajvanon
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Okleveles fogorvos implantátum műtéttel kevesebb mint 10 implantátummal rendelkezik.
Kizárási kritériumok:
- Az életkor meghaladja a határokat
- Az implantátum műtéti tapasztalata több vagy egyenlő 10 implantátummal
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az egyes tesztblokkok vizuális analóg skála (VAS) pontszámában
Időkeret: 1. időpont: teszt edzés előtt és tesztelés közvetlenül edzés után; 2. időpont: 1 héttel az 1. időpont után (teszt 1 hét után); 3. időpont: 1 hónappal a 2. időpont után (teszt 1 hónap után)
|
Minden egyes, az adott tesztblokkon elvégzett VAS-pontszám összehasonlításra kerül a különböző időpontokban.
|
1. időpont: teszt edzés előtt és tesztelés közvetlenül edzés után; 2. időpont: 1 héttel az 1. időpont után (teszt 1 hét után); 3. időpont: 1 hónappal a 2. időpont után (teszt 1 hónap után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tong-Mei Wang Wang, DDS, MS, PhD, National Taiwan University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Friberg B, Sennerby L, Meredith N, Lekholm U. A comparison between cutting torque and resonance frequency measurements of maxillary implants. A 20-month clinical study. Int J Oral Maxillofac Surg. 1999 Aug;28(4):297-303.
- Johansson P, Strid KG. Assessment of bone quality from cutting resistance during implant surgery. Internatioanl Journal of Oral & Maxillofacial implants 9:279-288, 1994
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. szeptember 20.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 11.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 11.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201612189RIND
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sebészet
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIsmeretlenBrain Awake SurgeryFranciaország
-
West China HospitalToborzásOn-pump Valve Surgery vagy CABGKína
-
GE HealthcareBefejezveEt Control Performance in Adult Population SurgeryEgyesült Államok
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityBefejezveNevetés jóga | Bariatric Surgery Pateints | NevetésterápiaPulyka
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásBypass Bariatric SurgeryFranciaország
-
University Medical Center GroningenBefejezve
-
Ahmet YuksekBefejezveCABG | Érzéstelenítés | Bypass komplikáció | Szívsebészeti prognózis | On-pump Valve Surgery vagy CABG | Szív érzéstelenítésTörökország (Türkiye)
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentToborzásKoszorúér bypass beültetés | Nyitott szívműtét | Aorta műtét vagy Redo Surgery | Szivattyú kettős vagy háromszelepes eljárásokEgyesült Államok
-
Odense University HospitalToborzásZsírszövet diszfunkció 2. típusú cukorbetegség Bariatric SurgeryDánia