- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03307798
Evaluar un protocolo de entrenamiento de hueso de sierra en el uso de la sensación táctil para clasificar la calidad del hueso durante la cirugía de implante (SBTP)
11 de octubre de 2017 actualizado por: National Taiwan University Hospital
La calidad ósea es uno de los principales factores que influyen en la tasa de supervivencia de los implantes dentales.
Se cree que la calidad ósea tiene efectos sobre la estabilidad inicial del implante y el éxito de la osteointegración.
Se desarrollaron diferentes diseños de implantes y protocolos quirúrgicos para mejorar la tasa de supervivencia en diferentes calidades óseas.
Aunque la calidad del hueso se puede diagnosticar en parte mediante imágenes radiográficas, muchos cirujanos experimentados también evalúan la calidad del hueso con la sensación táctil cuando perforan el hueso.
Sin embargo, pueden existir variaciones en la evaluación de la densidad ósea entre diferentes cirujanos.
Para los dentistas menos experimentados, es difícil diagnosticar la calidad del hueso con la sensación táctil al principio.
El propósito de este estudio es evaluar un protocolo de entrenamiento en el uso de la sensación táctil para clasificar la calidad del hueso durante la cirugía de implantes.
Los huesos de sierra de densidades variantes se utilizan como materiales de formación.
Se compararán los resultados antes y después del entrenamiento.
También se evaluará el efecto de la frecuencia de entrenamiento antes de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
Veinticinco dentistas se inscribirán en el estudio.
Las pruebas se realizarán utilizando una escala analógica visual para calificar la calidad ósea de los bloques de prueba.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
-
Contacto:
- Li-Deh Lin, DDS, PhD
- Número de teléfono: 66864 886223123456
- Correo electrónico: lidehlin@ntu.edu.tw
-
Contacto:
- Tong-Mei Wang, PHD
- Número de teléfono: 66864 886223123456
- Correo electrónico: tongmeiwang@ntu.edu.tw
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
26 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Dentistas en Taiwán
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dentista certificado con experiencia en cirugía de implantes menos de 10 implantes.
Criterio de exclusión:
- La edad supera los límites
- Experiencia en cirugía de implantes mayor o igual a 10 implantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la puntuación de la escala analógica visual (VAS) de cada bloque de prueba
Periodo de tiempo: 1er punto de tiempo: prueba antes del entrenamiento y prueba inmediatamente después del entrenamiento; 2do punto de tiempo: 1 semana después del 1er punto de tiempo (prueba después de 1 semana); 3er punto de tiempo: 1 mes después del 2do punto de tiempo (prueba después de 1 mes)
|
Cada puntaje VAS realizado en el bloque de prueba específico se comparará entre diferentes puntos de tiempo.
|
1er punto de tiempo: prueba antes del entrenamiento y prueba inmediatamente después del entrenamiento; 2do punto de tiempo: 1 semana después del 1er punto de tiempo (prueba después de 1 semana); 3er punto de tiempo: 1 mes después del 2do punto de tiempo (prueba después de 1 mes)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tong-Mei Wang Wang, DDS, MS, PhD, National Taiwan University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Friberg B, Sennerby L, Meredith N, Lekholm U. A comparison between cutting torque and resonance frequency measurements of maxillary implants. A 20-month clinical study. Int J Oral Maxillofac Surg. 1999 Aug;28(4):297-303.
- Johansson P, Strid KG. Assessment of bone quality from cutting resistance during implant surgery. Internatioanl Journal of Oral & Maxillofacial implants 9:279-288, 1994
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
31 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
12 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201612189RIND
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .