- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03307798
Evalueer een zaagbottrainingsprotocol bij het gebruik van tactiele sensatie om de botkwaliteit te classificeren tijdens implantaatchirurgie (SBTP)
11 oktober 2017 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Botkwaliteit is een van de belangrijkste factoren die van invloed zijn op de overlevingskans van tandheelkundige implantaten.
Aangenomen wordt dat botkwaliteit effecten heeft op de initiële stabiliteit van het implantaat en het succes van osseointegratie.
Er zijn verschillende implantaatontwerpen en chirurgische protocollen ontwikkeld om de overlevingskans bij verschillende botkwaliteiten te verbeteren.
Hoewel botkwaliteit gedeeltelijk kan worden gediagnosticeerd door middel van radiografische beelden, beoordelen veel ervaren chirurgen de botkwaliteit ook met tactiele sensatie wanneer ze het bot boren.
Er kunnen echter variaties in de evaluatie van de botdichtheid bestaan tussen verschillende chirurgen.
Voor minder ervaren tandartsen is het in het begin moeilijk om botkwaliteit te diagnosticeren met tactiele sensatie.
Dit doel van deze studie is het evalueren van een trainingsprotocol voor het gebruik van tactiele sensaties om botkwaliteit te classificeren tijdens implantaatchirurgie.
Zaagbeenderen met verschillende dichtheden worden gebruikt als trainingsmateriaal.
De uitkomsten voor en na de training worden vergeleken.
Het effect van trainingsfrequentie voorafgaand aan de operatie zal ook worden geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
Vijfentwintig tandartsen zullen worden ingeschreven in de studie.
Tests zullen worden uitgevoerd met behulp van een visuele analoge schaal om de botkwaliteit van testblokken te scoren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
25
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Li-Deh Lin, DDS, PhD
- Telefoonnummer: 66864 886223123456
- E-mail: lidehlin@ntu.edu.tw
-
Contact:
- Tong-Mei Wang, PHD
- Telefoonnummer: 66864 886223123456
- E-mail: tongmeiwang@ntu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
26 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Tandartsen in Taiwan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediplomeerde tandarts met implantaatchirurgie ervaring met minder dan 10 implantaten.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd overschrijdt de grenzen
- Implantaatchirurgie ervaring met meer of gelijk aan 10 implantaten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering op visuele analoge schaal (VAS) score van elk testblok
Tijdsspanne: 1e tijdspunt: test voor training & test direct na training; 2e meetpunt: 1 week na 1e meetpunt (test na 1 week); 3e meetpunt: 1 maand na 2e meetpunt (test na 1 maand)
|
Elke VAS-score die op het specifieke testblok wordt uitgevoerd, wordt tussen verschillende tijdstippen vergeleken.
|
1e tijdspunt: test voor training & test direct na training; 2e meetpunt: 1 week na 1e meetpunt (test na 1 week); 3e meetpunt: 1 maand na 2e meetpunt (test na 1 maand)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tong-Mei Wang Wang, DDS, MS, PhD, National Taiwan University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Friberg B, Sennerby L, Meredith N, Lekholm U. A comparison between cutting torque and resonance frequency measurements of maxillary implants. A 20-month clinical study. Int J Oral Maxillofac Surg. 1999 Aug;28(4):297-303.
- Johansson P, Strid KG. Assessment of bone quality from cutting resistance during implant surgery. Internatioanl Journal of Oral & Maxillofacial implants 9:279-288, 1994
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 september 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 augustus 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
31 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 oktober 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201612189RIND
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chirurgie
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryVoltooidCataract Surgery, Single-Piece IOL, Microincisional IOLOostenrijk
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
Brai²nWervingNeurofysiologische gevoeligheid voor ruggenmergstimulatie | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | Persistent Spinal Pain Syndrome Type 2 (PSPS-T) Lumbale WervelkolomBelgië
-
Centro Universitário Augusto MottaCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Nog niet aan het wervenChronische lage rugpijn | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | After Lumbar Spine Surgery
-
University of California, San FranciscoE-DA HospitalBeëindigdFarmacokinetiek van statines Pre en Post Gastric Bypass SurgeryVerenigde Staten, Taiwan
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalWervingChronische pijn | Failed Back Surgery SyndroomTurkije (Türkiye)
-
Europainclinics z.ú.Brno University Hospital; Pavol Jozef Safarik University; Slovak Academy of SciencesVoltooid
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Fundación Universidad Católica de Valencia San...Instituto de Investigación Biomédica de SalamancaWervingFailed Back Surgery SyndroomSpanje