- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03307798
Evaluer en sagbeintreningsprotokoll ved bruk av taktil sansing for å klassifisere beinkvalitet under implantatkirurgi (SBTP)
11. oktober 2017 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Beinkvalitet er en av de viktigste faktorene som påvirker overlevelsesraten for tannimplantater.
Beinkvalitet antas å ha effekter på initial implantatstabilitet og suksess med osseointegrasjon.
Ulike implantatdesign og kirurgiske protokoller ble utviklet for å forbedre overlevelsesraten i forskjellig beinkvalitet.
Selv om beinkvalitet delvis kan diagnostiseres ved hjelp av røntgenbilder, vurderer mange erfarne kirurger også beinkvaliteten med en taktil følelse når de borer beinet.
Imidlertid kan variasjoner i evaluering av bentetthet eksistere blant forskjellige kirurger.
For mindre erfarne tannleger er det vanskelig å diagnostisere beinkvalitet med taktil følelse i begynnelsen.
Dette formålet med denne studien er å evaluere en treningsprotokoll for bruk av taktil følelse for å klassifisere beinkvalitet under implantatkirurgi.
Sagbein med forskjellige tettheter brukes som treningsmateriell.
Resultatene før og etter trening vil bli sammenlignet.
Effekten av treningsfrekvens før operasjon vil også bli evaluert.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
Tjuefem tannleger vil bli registrert i studiet.
Tester vil bli utført ved å bruke visuell analog skala for å skåre benkvaliteten til testblokkene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
25
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Li-Deh Lin, DDS, PhD
- Telefonnummer: 66864 886223123456
- E-post: lidehlin@ntu.edu.tw
-
Ta kontakt med:
- Tong-Mei Wang, PHD
- Telefonnummer: 66864 886223123456
- E-post: tongmeiwang@ntu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
26 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Tannleger i Taiwan
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sertifisert tannlege med implantatkirurgi har mindre enn 10 implantater.
Ekskluderingskriterier:
- Alder overskrider grensene
- Implantatkirurgi opplever mer eller lik 10 implantater
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre på visuell analog skala (VAS) poengsum for hver testblokk
Tidsramme: 1. tidspunkt: test før trening & test umiddelbart etter trening; 2. tidspunkt: 1 uke etter 1. tidspunkt (test etter 1 uke); 3. tidspunkt: 1 måned etter 2. tidspunkt (test etter 1 måned)
|
Hver VAS-poengsum utført på den spesifikke testblokken vil bli sammenlignet mellom forskjellige tidspunkter.
|
1. tidspunkt: test før trening & test umiddelbart etter trening; 2. tidspunkt: 1 uke etter 1. tidspunkt (test etter 1 uke); 3. tidspunkt: 1 måned etter 2. tidspunkt (test etter 1 måned)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tong-Mei Wang Wang, DDS, MS, PhD, National Taiwan University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Friberg B, Sennerby L, Meredith N, Lekholm U. A comparison between cutting torque and resonance frequency measurements of maxillary implants. A 20-month clinical study. Int J Oral Maxillofac Surg. 1999 Aug;28(4):297-303.
- Johansson P, Strid KG. Assessment of bone quality from cutting resistance during implant surgery. Internatioanl Journal of Oral & Maxillofacial implants 9:279-288, 1994
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2017
Primær fullføring (Forventet)
31. august 2018
Studiet fullført (Forventet)
31. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. september 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2017
Først lagt ut (Faktiske)
12. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201612189RIND
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kirurgi
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
University Hospital, BrestHar ikke rekruttert ennå
-
Hasan Kalyoncu UniversityHar ikke rekruttert ennåPasientutdanning | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkia (Türkiye)
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)FullførtFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Gazi UniversityFullførtGravide kvinner | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protokollTyrkia
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåEnhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protokollEgypt
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityFullførtForstørrelse | TMJ | TMJ - Oral & Maxillofacial SurgeryEgypt
-
Istanbul UniversityHar ikke rekruttert ennåTidlig mobilisering, Open-Heart Surgery, Virtual RealityTyrkia