- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03307798
Oceń protokół treningu kości piły pod kątem wykorzystania wrażeń dotykowych do klasyfikacji jakości kości podczas operacji implantacji (SBTP)
11 października 2017 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Jakość kości jest jednym z głównych czynników wpływających na przeżywalność implantów zębowych.
Uważa się, że jakość kości ma wpływ na początkową stabilność implantu i sukces osteointegracji.
Opracowano różne projekty implantów i protokoły chirurgiczne w celu poprawy wskaźnika przeżycia w kościach o różnej jakości.
Chociaż jakość kości można częściowo zdiagnozować za pomocą zdjęć radiograficznych, wielu doświadczonych chirurgów ocenia również jakość kości za pomocą odczuć dotykowych podczas nawiercania kości.
Jednak wśród różnych chirurgów mogą występować różnice w ocenie gęstości kości.
Mniej doświadczonym dentystom trudno jest na początku zdiagnozować jakość kości na podstawie wrażeń dotykowych.
Celem tego badania jest ocena protokołu treningowego w zakresie wykorzystania wrażeń dotykowych do klasyfikacji jakości kości podczas operacji wszczepiania implantów.
Kości piły o różnych gęstościach są używane jako materiały szkoleniowe.
Wyniki przed i po treningu zostaną porównane.
Oceniony zostanie również wpływ częstotliwości treningu przed operacją.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Do badania zostanie włączonych dwudziestu pięciu dentystów.
Testy zostaną przeprowadzone przy użyciu wizualnej skali analogowej w celu oceny jakości kości bloków testowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Li-Deh Lin, DDS, PhD
- Numer telefonu: 66864 886223123456
- E-mail: lidehlin@ntu.edu.tw
-
Kontakt:
- Tong-Mei Wang, PHD
- Numer telefonu: 66864 886223123456
- E-mail: tongmeiwang@ntu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
26 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dentyści w Tajwan
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Certyfikowany dentysta z chirurgią implantologiczną ma mniej niż 10 implantów.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek przekracza granice
- Chirurgia implantologiczna to doświadczenie równe lub równe 10 implantom
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmień wynik w wizualnej skali analogowej (VAS) każdego bloku testowego
Ramy czasowe: 1. punkt czasowy: test przed treningiem i test bezpośrednio po treningu; 2. punkt czasowy: 1 tydzień po 1. punkcie czasowym (test po 1 tygodniu); Trzeci punkt czasowy: 1 miesiąc po drugim punkcie czasowym (test po 1 miesiącu)
|
Każdy wynik VAS uzyskany na określonym bloku testowym zostanie porównany między różnymi punktami czasowymi.
|
1. punkt czasowy: test przed treningiem i test bezpośrednio po treningu; 2. punkt czasowy: 1 tydzień po 1. punkcie czasowym (test po 1 tygodniu); Trzeci punkt czasowy: 1 miesiąc po drugim punkcie czasowym (test po 1 miesiącu)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Tong-Mei Wang Wang, DDS, MS, PhD, National Taiwan University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Friberg B, Sennerby L, Meredith N, Lekholm U. A comparison between cutting torque and resonance frequency measurements of maxillary implants. A 20-month clinical study. Int J Oral Maxillofac Surg. 1999 Aug;28(4):297-303.
- Johansson P, Strid KG. Assessment of bone quality from cutting resistance during implant surgery. Internatioanl Journal of Oral & Maxillofacial implants 9:279-288, 1994
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 września 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 października 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201612189RIND
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny