- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03307798
Evaluer en savknogletræningsprotokol ved brug af taktil sansning til at klassificere knoglekvalitet under implantatkirurgi (SBTP)
11. oktober 2017 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Knoglekvalitet er en af de vigtigste faktorer, der påvirker tandimplantatets overlevelsesrate.
Knoglekvalitet menes at have indvirkning på initial implantatstabilitet og succes med osseointegration.
Forskellige implantatdesign og kirurgiske protokoller blev udviklet til at forbedre overlevelsesraten i forskellig knoglekvalitet.
Selvom knoglekvalitet delvist kan diagnosticeres ved røntgenbilleder, vurderer mange erfarne kirurger også knoglekvaliteten med en taktil fornemmelse, når de borer knoglen.
Der kan dog forekomme variationer i evaluering af knogletæthed blandt forskellige kirurger.
For mindre erfarne tandlæger er det svært at diagnosticere knoglekvalitet med taktil fornemmelse i starten.
Dette formål med denne undersøgelse er at evaluere en træningsprotokol i at bruge taktil fornemmelse til at klassificere knoglekvalitet under implantatkirurgi.
Savknogler med forskellige tætheder bruges som træningsmateriale.
Resultaterne før og efter træning vil blive sammenlignet.
Effekten af træningsfrekvens før operation vil også blive evalueret.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Detaljeret beskrivelse
Femogtyve tandlæger vil blive tilmeldt undersøgelsen.
Tests vil blive udført ved hjælp af visuel analog skala for at score knoglekvalitet af testblokke.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
25
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Li-Deh Lin, DDS, PhD
- Telefonnummer: 66864 886223123456
- E-mail: lidehlin@ntu.edu.tw
-
Kontakt:
- Tong-Mei Wang, PHD
- Telefonnummer: 66864 886223123456
- E-mail: tongmeiwang@ntu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
26 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Tandlæger i Taiwan
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Certificeret tandlæge med implantatkirurgi har mindre end 10 implantater.
Ekskluderingskriterier:
- Alder overskrider grænserne
- Implantatkirurgi oplever mere eller lig med 10 implantater
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring på visuel analog skala (VAS) score for hver testblok
Tidsramme: 1. tidspunkt: test før træning & test umiddelbart efter træning; 2. tidspunkt: 1 uge efter 1. tidspunkt (test efter 1 uge); 3. tidspunkt: 1 måned efter 2. tidspunkt (test efter 1 måned)
|
Hver VAS-score udført på den specifikke testblok vil blive sammenlignet mellem forskellige tidspunkter.
|
1. tidspunkt: test før træning & test umiddelbart efter træning; 2. tidspunkt: 1 uge efter 1. tidspunkt (test efter 1 uge); 3. tidspunkt: 1 måned efter 2. tidspunkt (test efter 1 måned)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tong-Mei Wang Wang, DDS, MS, PhD, National Taiwan University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Friberg B, Sennerby L, Meredith N, Lekholm U. A comparison between cutting torque and resonance frequency measurements of maxillary implants. A 20-month clinical study. Int J Oral Maxillofac Surg. 1999 Aug;28(4):297-303.
- Johansson P, Strid KG. Assessment of bone quality from cutting resistance during implant surgery. Internatioanl Journal of Oral & Maxillofacial implants 9:279-288, 1994
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. august 2018
Studieafslutning (Forventet)
31. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. oktober 2017
Først opslået (Faktiske)
12. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. oktober 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201612189RIND
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgi
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolEgypten