- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03317340
Faktory prostředí pro zvýšení pohodlí pacienta během urodynamického testování
4. prosince 2020 aktualizováno: Aqsa A. Khan, Mayo Clinic
Urodynamika je komplexní studie dolních močových cest.
Přestože informace získané z urodynamiky odpovídají na několik otázek a pomáhají pacientům při vedení terapií, testovací prostředí je nepřirozené a může být pro pacienty stresující.
To může mít dopad na výsledky studie, protože není neobvyklé, že pacienti nemohou kvůli svému utrpení absolvovat test.
Ke zmírnění úzkosti se často v pozadí používá hudba nebo uklidňující zvuky.
Cílem studie je identifikovat jednoduché faktory prostředí, které mohou zlepšit zkušenost pacientů s urodynamickým testováním.
Populace bude zahrnovat pacienty se stávajícími schůzkami pro urodynamické testování na urologické klinice Mayo.
Vyšetřovatelé plánují zhodnotit spokojenost a pohodlí pacienta během tohoto hodnocení pomocí vizuálního analogového dotazníku.
Proměnné prostředí budou zahrnovat hudbu podle pacientových preferencí, zvuk tekoucí vody nebo žádný hluk na pozadí.
Požádáním pacientů o vyplnění dotazníku budou vyšetřovatelé schopni posoudit způsoby, jak zlepšit pohodlí pacientů v běžně používaném urologickém vyšetření.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující urodynamiku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dospělí podstupující urodynamiku
- Musí umět porozumět a vyplnit dotazník
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacient podstupující urodynamiku
|
Hudba na pozadí nebo zvuk tekoucí vody
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úroveň pohodlí s testem založeným na posturodynamickém průzkumu
Časové okno: 6 měsíců
|
vizuální analogová stupnice
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aqsa A Khan, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. srpna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
23. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17-003351
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .