- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03317340
Czynniki środowiskowe zwiększające komfort pacjenta podczas badań urodynamicznych
4 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Aqsa A. Khan, Mayo Clinic
Urodynamika to kompleksowe badanie dolnych dróg moczowych.
Chociaż informacje uzyskane z badań urodynamicznych odpowiadają na kilka pytań i pomagają w prowadzeniu terapii dla pacjentów, środowiska testowe są nienaturalne i mogą być stresujące dla pacjentów.
Może to mieć wpływ na wyniki badania, ponieważ nierzadko zdarza się, że pacjenci nie mogą zrezygnować z badania z powodu stresu.
Często w celu złagodzenia niepokoju w tle używana jest muzyka lub kojące dźwięki.
Badanie ma na celu zidentyfikowanie prostych czynników środowiskowych, które mogą poprawić wrażenia pacjentów podczas badania urodynamicznego.
Populacja będzie obejmować pacjentów z istniejącymi terminami badań urodynamicznych w Mayo Urology Clinic.
Badacze planują ocenić satysfakcję i komfort pacjenta podczas tej oceny za pomocą kwestionariusza z wizualną skalą analogową.
Zmienne środowiskowe będą obejmować muzykę preferowaną przez pacjentów, szum bieżącej wody lub całkowity brak hałasu w tle.
Prosząc pacjentów o wypełnienie kwestionariusza, badacze będą mogli ocenić sposoby poprawy komfortu pacjenta w powszechnie stosowanej ocenie urologicznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani badaniu urodynamicznemu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy dorośli poddawani badaniu urodynamicznemu
- Musi być w stanie zrozumieć i wypełnić kwestionariusz
Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjent poddawany zabiegom urodynamicznym
|
Muzyka w tle lub dźwięk bieżącej wody
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziom komfortu z testem opartym na ankiecie posturodynamicznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
wizualna skala analogowa
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aqsa A Khan, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-003351
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .