- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03317340
Környezeti tényezők, amelyek növelik a betegek komfortérzetét az urodinamikai vizsgálatok során
2020. december 4. frissítette: Aqsa A. Khan, Mayo Clinic
Az urodinamika az alsó húgyutak átfogó vizsgálata.
Bár az urodinamikából nyert információk számos kérdésre választ adnak, és segítséget nyújtanak a betegek terápiáinak iránymutatásában, a tesztelési környezet természetellenes, és a betegek számára aggasztó lehet.
Ez befolyásolhatja a vizsgálat eredményeit, mivel nem ritka, hogy a betegek szorongásaik miatt nem tudnak lemondani a vizsgálatról.
A szorongás enyhítésére gyakran zenét vagy nyugtató hangokat használnak a háttérben.
A vizsgálat célja olyan egyszerű környezeti tényezők azonosítása, amelyek javíthatják a betegek urodinamikai teszteléssel kapcsolatos tapasztalatait.
A populációba azok a betegek tartoznak majd, akik a Mayo Urológiai Klinikán már urodinamikai vizsgálatra jelentkeztek.
A vizsgálók azt tervezik, hogy a vizsgálat során vizuális analóg skála kérdőív segítségével értékelik a betegek elégedettségét és komfortérzetét.
A környezeti változók között szerepel a páciens által preferált zene, a folyó víz hangja vagy a háttérzaj hiánya.
Ha felkérik a betegeket egy kérdőív kitöltésére, a vizsgálók képesek lesznek felmérni a betegek kényelmét javító módszereket egy általánosan használt urológiai értékelés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Urodinamikai vizsgálaton átesett betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden felnőtt urodinamikai vizsgálaton esik át
- Képesnek kell lennie a kérdőív megértésére és kitöltésére
Kizárási kritériumok:
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Urodinamika alatt álló beteg
|
Háttérzene vagy folyó víz hangja
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Komfort szint a poszturodinamikai felmérésen alapuló teszt alapján
Időkeret: 6 hónap
|
vizuális analóg skála
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aqsa A Khan, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. augusztus 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 19.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 4.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-003351
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .