- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03317340
Miljöfaktorer för att öka patientens komfort under urodynamisk testning
4 december 2020 uppdaterad av: Aqsa A. Khan, Mayo Clinic
Urodynamik är en omfattande studie av de nedre urinvägarna.
Även om informationen som erhålls från urodynamiken svarar på flera frågor och hjälper till att vägleda terapier för patienter, är testmiljöerna onaturliga och kan vara besvärande för patienterna.
Detta kan påverka resultaten av studien, eftersom det inte är ovanligt att patienter inte kan annullera testet på grund av deras nöd.
Ofta för att lindra nöden används musik eller lugnande ljud i bakgrunden.
Studien syftar till att identifiera enkla miljöfaktorer som kan förbättra patienternas upplevelse av urodynamisk testning.
Populationen kommer att inkludera patienter med befintliga möten för urodynamisk testning vid Mayo Urology Clinic.
Utredarna planerar att bedöma patienttillfredsställelse och komfort under denna bedömning med hjälp av ett frågeformulär i visuell analog skala.
Miljövariablerna kommer att inkludera musik som patienten föredrar, ljudet av rinnande vatten eller inget bakgrundsljud alls.
Genom att be patienter att fylla i ett frågeformulär kommer utredarna att kunna bedöma sätt att förbättra patientkomforten i en vanlig urologisk bedömning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår urodynamik
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vuxna som genomgår urodynamik
- Måste kunna förstå och fylla i frågeformulär
Exklusions kriterier:
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patient som genomgår urodynamik
|
Bakgrundsmusik eller ljud av rinnande vatten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Komfortnivå med testbaserad off posturodynamisk mätning
Tidsram: 6 månader
|
visuell analog skala
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aqsa A Khan, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 augusti 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
23 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17-003351
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bakgrundsljud
-
Indiana UniversityAvslutad
-
Indiana UniversityIntegrated Listening SystemsAvslutad
-
Indiana UniversitySpencer PsychologyAvslutadÅngest | Posttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
University of TorontoMount Sinai Hospital, CanadaOkänd
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.RekryteringHIV-infektioner | TuberkulosTanzania, Indien, Sydafrika, Botswana
-
University Foot and Ankle FoundationGuided Therapy SystemsAvslutadPlantar fasciit, kronisk
-
Dr. Basel SammanPrimary Health Care Corporation, QatarHar inte rekryterat ännu
-
Hannover Medical SchoolUniversity of Zurich; Technische Universität DresdenAvslutadKirurgiska komplikationer | Effektiviteten av ett brusreduceringsprogram | Ljudtryck på operationssalenTyskland
-
Guided Therapy SystemsUniversity of ArizonaAvslutadKronisk plantar fasciitFörenta staterna
-
Guided Therapy SystemsMore FoundationAvslutadTennisarmbågeFörenta staterna