- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03317340
Factores ambientales para aumentar la comodidad del paciente durante las pruebas de urodinámica
4 de diciembre de 2020 actualizado por: Aqsa A. Khan, Mayo Clinic
La urodinámica es un estudio integral del tracto urinario inferior.
Aunque la información obtenida de la urodinámica responde a varias preguntas y ayuda a guiar las terapias de los pacientes, los entornos de prueba no son naturales y pueden ser angustiantes para los pacientes.
Esto puede afectar los resultados del estudio, ya que no es raro que los pacientes no puedan orinar para la prueba debido a su angustia.
A menudo, para aliviar la angustia, se utiliza música o sonidos relajantes de fondo.
El estudio tiene como objetivo identificar factores ambientales simples que pueden mejorar la experiencia del paciente con las pruebas urodinámicas.
La población incluirá pacientes con citas existentes para pruebas de urodinámica en la Clínica de Urología de Mayo.
Los investigadores planean evaluar la satisfacción y la comodidad del paciente durante esta evaluación mediante un cuestionario de escala analógica visual.
Las variables ambientales incluirán la música preferida de los pacientes, el sonido del agua corriente o ningún ruido de fondo.
Al pedirles a los pacientes que completen un cuestionario, los investigadores podrán evaluar formas de mejorar la comodidad del paciente en una evaluación urológica de uso común.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes sometidos a urodinamia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los adultos sometidos a urodinamia
- Debe ser capaz de entender y completar el cuestionario.
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Paciente sometido a urodinámica
|
Música de fondo o sonido de agua corriente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Nivel de comodidad con prueba basada en encuesta post-urodinámica
Periodo de tiempo: 6 meses
|
escala analógica visual
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aqsa A Khan, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
23 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-003351
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .