- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03317340
Miljøfaktorer for å øke pasientkomforten under urodynamikktesting
4. desember 2020 oppdatert av: Aqsa A. Khan, Mayo Clinic
Urodynamikk er en omfattende studie av nedre urinveier.
Selv om informasjonen hentet fra urodynamikk svarer på flere spørsmål og hjelper til med å veilede terapier for pasienter, er testmiljøene unaturlige og kan være plagsomme for pasientene.
Dette kan påvirke resultatene av studien, siden det ikke er uvanlig at pasienter ikke kan annullere testen på grunn av deres nød.
Ofte for å lindre nøden, brukes musikk eller beroligende lyder i bakgrunnen.
Studien tar sikte på å identifisere enkle miljøfaktorer som kan forbedre pasientopplevelsen med urodynamisk testing.
Populasjonen vil inkludere pasienter med eksisterende avtaler for urodynamisk testing ved Mayo Urology Clinic.
Etterforskerne planlegger å vurdere pasienttilfredshet og komfort under denne vurderingen ved å bruke et spørreskjema i visuell analog skala.
Miljøvariablene vil inkludere musikk etter pasientens preferanser, lyden av rennende vann eller ingen bakgrunnsstøy i det hele tatt.
Ved å be pasienter om å fylle ut et spørreskjema, vil etterforskerne kunne vurdere måter å forbedre pasientkomforten på i en vanlig urologisk vurdering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår urodynamikk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle voksne som gjennomgår urodynamikk
- Må kunne forstå og fylle ut spørreskjema
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasient som gjennomgår urodynamikk
|
Bakgrunnsmusikk eller lyd av rennende vann
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komfortnivå med testbasert off posturodynamisk undersøkelse
Tidsramme: 6 måneder
|
visuell analog skala
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aqsa A Khan, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. august 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2017
Først lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17-003351
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .