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Facteurs environnementaux pour augmenter le confort du patient pendant les tests urodynamiques

4 décembre 2020 mis à jour par: Aqsa A. Khan, Mayo Clinic
L'urodynamique est une étude approfondie des voies urinaires inférieures. Bien que les informations obtenues à partir de l'urodynamique répondent à plusieurs questions et aident à guider les thérapies pour les patients, les environnements de test ne sont pas naturels et peuvent être pénibles pour les patients. Cela peut avoir un impact sur les résultats de l'étude, car il n'est pas rare que les patients soient incapables d'uriner pour le test en raison de leur détresse. Souvent, pour atténuer la détresse, de la musique ou des bruits apaisants sont utilisés en arrière-plan. L'étude vise à identifier des facteurs environnementaux simples qui peuvent améliorer l'expérience des patients avec les tests urodynamiques. La population comprendra des patients ayant des rendez-vous existants pour des tests urodynamiques à la clinique d'urologie Mayo. Les enquêteurs prévoient d'évaluer la satisfaction et le confort des patients lors de cette évaluation à l'aide d'un questionnaire à échelle visuelle analogique. Les variables environnementales incluront la musique préférée des patients, le bruit de l'eau courante ou l'absence de bruit de fond. En demandant aux patients de remplir un questionnaire, les enquêteurs seront en mesure d'évaluer les moyens d'améliorer le confort du patient dans une évaluation urologique couramment utilisée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients subissant une urodynamique

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les adultes subissant une urodynamique
  • Doit être capable de comprendre et de remplir le questionnaire

Critère d'exclusion:

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patient subissant une urodynamique
Musique de fond ou bruit d'eau courante

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de confort avec test basé sur l'enquête post-urodynamique
Délai: 6 mois
échelle analogique visuelle
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aqsa A Khan, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2017

Première publication (Réel)

23 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-003351

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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