- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03317340
Facteurs environnementaux pour augmenter le confort du patient pendant les tests urodynamiques
4 décembre 2020 mis à jour par: Aqsa A. Khan, Mayo Clinic
L'urodynamique est une étude approfondie des voies urinaires inférieures.
Bien que les informations obtenues à partir de l'urodynamique répondent à plusieurs questions et aident à guider les thérapies pour les patients, les environnements de test ne sont pas naturels et peuvent être pénibles pour les patients.
Cela peut avoir un impact sur les résultats de l'étude, car il n'est pas rare que les patients soient incapables d'uriner pour le test en raison de leur détresse.
Souvent, pour atténuer la détresse, de la musique ou des bruits apaisants sont utilisés en arrière-plan.
L'étude vise à identifier des facteurs environnementaux simples qui peuvent améliorer l'expérience des patients avec les tests urodynamiques.
La population comprendra des patients ayant des rendez-vous existants pour des tests urodynamiques à la clinique d'urologie Mayo.
Les enquêteurs prévoient d'évaluer la satisfaction et le confort des patients lors de cette évaluation à l'aide d'un questionnaire à échelle visuelle analogique.
Les variables environnementales incluront la musique préférée des patients, le bruit de l'eau courante ou l'absence de bruit de fond.
En demandant aux patients de remplir un questionnaire, les enquêteurs seront en mesure d'évaluer les moyens d'améliorer le confort du patient dans une évaluation urologique couramment utilisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients subissant une urodynamique
La description
Critère d'intégration:
- Tous les adultes subissant une urodynamique
- Doit être capable de comprendre et de remplir le questionnaire
Critère d'exclusion:
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patient subissant une urodynamique
|
Musique de fond ou bruit d'eau courante
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Niveau de confort avec test basé sur l'enquête post-urodynamique
Délai: 6 mois
|
échelle analogique visuelle
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aqsa A Khan, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 août 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2017
Première publication (Réel)
23 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-003351
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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